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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233763 罗沙司他胶囊 本品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 郑州德迈药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-22
CTR20233767 乙磺酸尼达尼布软胶囊 用于1) 特发性肺纤维化(IPF)。 2) 进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病(ILD),以及肺功能下降速度减缓的 系统性硬化症相关的间质性肺病(SSc-ILD) 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-21
CTR20233771 注射用HR20013 预防化疗后恶心呕吐 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-21
CTR20233774 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病(慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛、经血管造影证实的冠心病). 吉林省益浦生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-21
CTR20233779 非那雄胺片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 海南药谷云生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-21
CTR20233547 磷酸奥司他韦胶囊 1、用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2、用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-21
CTR20233645 HRS-7535片 2型糖尿病 山东盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-21
CTR20233664 RRG001眼内注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD) 上海鼎新基因科技有限公司/和元生物技术(上海)股份有限公司 进行中 其它I/IIa 国内试验 2023-11-21
CTR20233667 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(EM) 拟用于结核病的临床辅助诊断、结核分枝杆菌潜伏感染检测。 安博智联(苏州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-21
CTR20233686 DDCI-01 良性前列腺增生引起的下尿路症状合并勃起功能障碍 重庆迪康尔乐制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-11-21
CTR20233702 注射用SAR443216 肿瘤 Sanofi-Aventis Recherche & Développement/赛诺菲(中国)投资有限公司/Eurofins CDMO (former AmatsiDBI) 主动终止 I期 国际多中心 2023-11-21
CTR20233712 阿司匹林肠溶片 1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 2.预防心肌梗死复发; 3.中风的二级预防; 4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 6.动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术; 7.预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 8.降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 宏越科技(湖州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2023-11-21
CTR20233736 二甲双胍维格列汀片(Ⅱ):NA 适用于成人2型糖尿病患者 百善科技(湖州)有限公司 已完成 其它NA 国内试验 2023-11-21
CTR20233737 ND-003片:ND003片 晚期实体瘤 深圳市新樾生物科技有限公司/深圳市小分子新药创新中心有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-21
CTR20233740 布瑞哌唑片 (1)作为成人重度抑郁症(MDD)的增效治疗药物;(2)用于成人及13岁以上青少年患者的精神分裂症治疗;(3)用于阿尔茨海默症痴呆引起的激越治疗。 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-21
CTR20233754 MT-001胶囊 局部晚期/转移性实体瘤 浙江迈同生物医药有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2023-11-21
CTR20233076 吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 适用于3月龄及以上的婴幼儿预防百日咳、白喉、破伤风、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染(如脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等)。 北京民海生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-20
CTR20233610 注射用SHR-A1811 乳腺癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-20
CTR20233649 卡左双多巴缓释片 原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。 浙江花园药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-20
CTR20233656 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力,用于预防狂犬病 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-20