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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233401 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 晚期黑色素瘤 上海君赛生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-20
CTR20233675 枸橼酸西地那非片 适用于治疗勃起功能障碍。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-20
CTR20233681 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 中重度特应性皮炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 其它Ib/Ⅱa期 国内试验 2023-11-20
CTR20233684 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 本品用于预防中度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐。 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-20
CTR20233725 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-20
CTR20233734 Rocatinlimab (AMG 451) 特应性皮炎 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-20
CTR20233741 注射用咔喏霉素:注射用YB211 对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染 牡丹江友搏药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-20
CTR20233743 盐酸屈他维林片 1、胃肠道平滑肌痉挛,应激性肠道综合征。 2、胆绞痛和胆道痉挛,胆囊炎,胆囊结石,胆道炎。 3、肾绞痛和泌尿道痉挛,肾结石,输尿管结石,肾盂肾炎,膀胱炎 4、子宫痉挛,痛经,先兆流产,子宫强直。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-20
CTR20233744 利丙双卡因乳膏 皮层表面止痛: 针穿刺,如静脉注射导管或抽血前; 浅层外科手术; 生殖器粘膜,如浅表小手术或浸润麻醉预处理 深圳市泰力生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-20
CTR20233746 TQB3616胶囊 肿瘤 正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-20
CTR20233747 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 南京臣功制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-11-20
CTR20233756 西洛他唑片 1.改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2.预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。 成都利尔药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-20
CTR20233758 SRSD101注射液 低密度脂蛋白胆固醇(LDL CC)正常或升高的中国成年受试者 靖因药业(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-20
CTR20233269 盐酸西替利嗪注射液 急性荨麻疹 山东新时代药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-17
CTR20233548 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-17
CTR20233609 别嘌醇片 原发性或继发性痛风 白云山东泰商丘药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-17
CTR20233654 注射用聚乙二醇化重组假丝酵母尿酸氧化酶 痛风和高尿酸血症患者 沈阳三生制药有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-17
CTR20233658 BrAD-R13片 轻、中度阿尔茨海默症 上海博芮健制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-17
CTR20233665 多索茶碱片 支气管哮喘,伴有支气管痉挛症状的肺部疾病。 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-17
CTR20233680 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁: 口服铁剂治疗无效时; 无法口服补铁时; 临床上需要快速补充铁时; 赣江新区博瑞创新医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-17