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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233644 布洛芬软胶囊 对于成人和体重超过30公斤的儿童（约11-12岁），本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗，如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人，本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作（遵医嘱）。 人福普克药业(武汉)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233659 依折麦布阿托伐他汀钙片 依折麦布阿托伐他汀钙片适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。1、胆固醇水平升高（原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性]）或血液中脂肪水平升高（混合性高脂血症），1）仅使用他汀类药物不足以治疗；2）已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病（纯合子家族性高胆固醇血症）。？3、患有心脏病，依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险，也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的风险。 江西远盛药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233410 泊沙康唑注射液 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染；2、治疗口咽念珠菌病，包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽念珠菌病。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-11-15
CTR20233669 注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 适用于全身麻醉的诱导，也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 霍尔果斯邀月咨询有限公司/四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-15
CTR20233677 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 儿童术前镇静 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它I/III期 国内试验 2023-11-15
CTR20233688 盐酸阿罗洛尔片:NA 原发性高血压（轻-中度），心绞痛，心动过速性心律失常，原发性震颤。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233690 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 南京正科医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233693 富马酸伏诺拉生片:NA 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、服用小剂量阿司匹林时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡的复发、服用非甾体抗炎药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡的复发。 在以下方面协助根除幽门螺杆菌，胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、早期胃癌内镜治疗后胃、幽门螺杆菌感染性胃炎。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233694 比索洛尔氨氯地平片 本品作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 合肥国药诺和药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233695 间苯三酚口崩片 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛； 急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛； 妇科痉挛性疼痛； 怀孕期间子宫收缩的辅助治疗。 河北汇德旭盛医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233698 BTP0611 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAⅡ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时 江苏诺和必拓新药研发有限公司/北京百奥药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-15
CTR20233700 盐酸伊伐布雷定片 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-15
CTR20233701 盐酸伊伐布雷定片 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233707 注射用Redasemtide 不适合使用组织型纤溶酶原激活剂或进行血栓切除术的急性缺血性卒中 Shionogi & Co., Ltd./百时益医药研发（北京）有限公司/Fuji Yakuhin Co., Ltd. 进行中 II期 国际多中心 2023-11-15
CTR20233711 奥贝胆酸片 原发性胆汁性胆管炎 杭州民生药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-15
CTR20233502 注射用DR30206 晚期实体瘤 浙江道尔生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-15
CTR20233563 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 适用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 上海谷森医药有限公司 进行中 其它BE试验 国际多中心 2023-11-14
CTR20233566 噻托溴铵吸入喷雾剂 适用于慢性阻塞性肺疾病（包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 上海谷森医药有限公司 进行中 其它BE试验 国际多中心 2023-11-14
CTR20233584 盐酸伐昔洛韦片 1)本品适用于治疗带状疱疹。 2)本品适用于治疗单纯疱疹病毒感染。 3)本品适用于预防（抑制）单纯疱疹病毒感染的复发。 德全药品（江苏）股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233597 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 海口市制药厂有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-14