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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233608 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 北京远方通达医药技术有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233617 注射用阿立哌唑 适用于口服阿立哌唑稳定的成年精神分裂症患者的维持治疗。 辰欣药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233619 地屈孕酮片 本品用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病。 苏州朗科生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-14
CTR20233622 盐酸曲唑酮片 抑郁症、抑郁状态 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233626 门冬胰岛素注射液 2型糖尿病 宁波鲲鹏生物科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-14
CTR20233632 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植手术后的移植物排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植手术后的应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-11-14
CTR20233648 盐酸氟桂利嗪胶囊:无 1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 郑州瑞康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233650 盐酸杰克替尼片 骨髓纤维化 苏州泽璟生物制药有限公司/上海泽璟医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-14
CTR20233651 二甲双胍恩格列净片(I) 本品是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,可作为饮食和运动的辅助药物,以改善成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不推荐用于1型糖尿病患者。它可能会增加这些患者患糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有二甲双胍成分,本品不推荐用于无2型糖尿病的心力衰竭患者。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233657 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF) (亦称为慢性特发性骨髓纤维化) 、 真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化( PPV-MF) 或原发性血小板增多症继发的骨髓 纤维化(PET-MF) 的成年患者, 治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233660 依帕司他片 糖尿病性神经病变 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233668 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳;过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 湖南及正医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-14
CTR20233671 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、胃食管反流病和卓-艾氏综合征(胃泌素瘤) 河北三森药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233674 UB-221 皮下注射剂 慢性自发性荨麻疹 联生药(扬州)生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-14
CTR20233683 重组人血小板源生长因子凝胶 烧烫伤 北京华芢生物技术有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-14
CTR20233685 恩格列净片 本品适用于治疗2 型糖尿病。 单药治疗:本品配合饮食控制和运动,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时, 本品可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使 用仍不能有效控制血糖时,本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 云鹏医药集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-14
CTR20233446 克唑替尼胶囊 克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。克唑替尼胶囊可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2023-11-14
CTR20233492 ONC201 高级别脑胶质瘤 华润三九医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-14
CTR20233510 KEM2102凝胶贴膏 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如:缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 长沙晶易医药科技股份有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-11-13
CTR20233513 培哚普利氨氯地平片 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-13