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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233682 培哚普利氨氯地平片（III） 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-17
CTR20233696 efgartigimod注射液 大疱性类天疱疮 argenx BV/再鼎医药（上海）有限公司/Patheon Italia S.p.A. 进行中 III期 国际多中心 2023-11-17
CTR20233697 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动，适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，用于改善这些患者的血糖控制。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-17
CTR20233706 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（FoFH）适用于成人患者给予瑞舒伐他汀和依折麦布以固定剂量组合联合用药的替代治疗。作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2023-11-17
CTR20233708 注射用DB-1303 HER2低表达、激素受体阳性转移性乳腺癌 映恩生物制药（苏州）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-11-17
CTR20233716 GSK4381562A注射液 晚期实体瘤 葛兰素史克（中国）投资有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-11-17
CTR20233722 茶碱缓释片 支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿。 湖南绅泰春制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-17
CTR20233726 阿莫西林克拉维酸钾片 本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1）下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。2）中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。3）窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4）皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5）尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。 浙江巨泰药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验，不能归类到前述选项 国内试验 2023-11-17
CTR20233728 地屈孕酮片 本品可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症；用于辅助生殖技术中的黄体支持。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-17
CTR20233732 ZSP1273颗粒 甲型流感的治疗和预防 广东众生睿创生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-17
CTR20233733 瑞舒伐他汀钙片 控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 翎耀生物科技（上海）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-17
CTR20233742 宫颈炎康凝胶 清热解毒，活血燥湿。用于湿毒瘀结所致带下病，症见带下量多，色黄味臭，阴部瘙痒，或阴道灼热而痛，心烦口渴，体倦乏力；黏液脓性宫颈炎（沙眼衣原体感染）见上述证候者。 江西百神昌诺药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-17
CTR20233751 ZHB107-108舌下片 尘螨过敏引起的过敏性哮喘（伴或不伴过敏性鼻炎）的脱敏治疗 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-17
CTR20233753 注射用HRS-9057 心力衰竭引起的体液潴留 福建盛迪医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-17
CTR20233525 吸附破伤风疫苗 用于18岁及以上人群破伤风梭状芽胞杆菌所致急性感染性疾病破伤风的免疫预防 康希诺生物股份公司 已完成 III期 国内试验 2023-11-16
CTR20233549 BR201注射液 中度至重度斑块状银屑病 海正生物制药有限公司/浙江博锐生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-16
CTR20233578 甲苯磺酸索拉非尼片 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。 3、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。 仁合熙德隆药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233589 D3S-002片 携带MAPK通路突变的晚期实体瘤 德昇济医药（无锡）有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-11-16
CTR20233600 磷酸奥司他韦胶囊:/ 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233624 甲氧氯普胺片 本品适用于治疗成人胃食管反流。用于成人急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。 安徽长江药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-16