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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233627 HS-10384片 更年期血管舒缩综合征 常州恒邦药业有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-16
CTR20233641 氟比洛芬凝胶贴膏 本品适用于下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-16
CTR20233646 Guselkumab/Golimumab(JNJ-78934804)注射液 溃疡性结肠炎 Janssen Research & Development, LLC/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Janssen R&D, a Division of Janssen Pharmaceutica, NV; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH; Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent Pharma Solutions, LLC; Catalent CTS, LLC 进行中 II期 国际多中心 2023-11-16
CTR20233136 复方甘草酸苷胶囊 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 北京柏雅联合药物研究所有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233679 注射用SHR-A1912 淋巴瘤 上海恒瑞医药有限公司 进行中 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2023-11-16
CTR20233703 诺利糖肽注射液 肥胖或超重 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-16
CTR20233709 水痘减毒活疫苗 接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。 辽宁成大生物股份有限公司/成大生物(本溪)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-16
CTR20233713 阿司匹林肠溶片 1.降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险; 2.预防心肌梗死复发; 3.中风的二级预防; 4.降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险; 5.降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险; 6.动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术; 7.预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞; 8.降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 宏越科技(湖州)有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233715 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 用于预防水痘-带状疱疹病毒感染导致的带状疱疹疾病 北京华诺泰生物医药科技有限公司/华诺泰生物医药科技(成都)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-16
CTR20233719 帕利哌酮缓释片 帕利哌酮缓释片适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233720 紫辛鼻鼽颗粒 持续性变应性鼻炎 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-11-16
CTR20233462 达格列净二甲双胍缓释片 本品作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 南京汉欣医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233721 枸橼酸他莫昔芬片 1、治疗女性复发转移乳腺癌。 2、用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗,预防复发。 上海复旦复华药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233724 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍 济南高华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233729 熊去氧胆酸片 用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC) 美享生物科技(海南)有限公司 主动暂停 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-11-16
CTR20233731 HR091506片 适用于痛风患者高尿酸血症的治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-16
CTR20233562 LP-168片 健康受试者(相关临床研究的适应症为:B细胞血液系统恶性肿瘤、多发性硬化等) 广州麓鹏制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-15
CTR20233565 TQB3909片 晚期恶性肿瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-15
CTR20233625 依折麦布阿托伐他汀钙片 适用于仅靠低胆固醇饮食无法降低胆固醇水平的患者。 1、胆固醇水平升高(原发性高胆固醇血症[杂合子家族性和非家族性])或血液中脂肪水平升高(混合性高脂血症), 1)仅使用他汀类药物不足以治疗; 2)已经接受他汀类药物和依折麦布的单片治疗。 2、患有导致血液中胆固醇水平升高的遗传性疾病(纯合子家族性高胆固醇血症)。 3、患有心脏病。依折麦布阿托伐他汀钙片可降低心脏病发作和卒中的风险,也可降低进行改善心脏循环手术或因胸痛住院的风险。 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-11-15
CTR20233637 马来酸阿伐曲泊帕片 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 上海上药信谊药厂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-15