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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233640 注射用BL-M07D1 HER2表达的复发或转移性妇科恶性肿瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2023-11-13
CTR20233652 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 高胆固醇血症和混合型高脂血症 信立泰(成都)生物技术有限公司/信立泰(苏州)药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-13
CTR20233653 比拉斯汀片 缓解过敏性鼻结膜炎(打喷嚏,鼻子发痒,流鼻涕,鼻塞和红眼)和其他形式的过敏性鼻炎的症状。也可以用于治疗皮疹(如荨麻疹)。 江苏悦兴药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-13
CTR20233655 精氨酸布洛芬颗粒 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 中山万汉制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-13
CTR20233663 TYK-00540片 局部晚期/转移性实体瘤 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-13
CTR20233666 HS-10380片 精神分裂症 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司/江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-13
CTR20233670 JAB-21822片 健康受试者 北京加科思新药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-13
CTR20233672 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 合肥英太制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-13
CTR20233423 HDM3010 局部治疗12 岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。 杭州中美华东制药有限公司/华东医药(西安)博华制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-13
CTR20233175 贝利尤单抗注射液(皮下注射) 系统性硬化相关间质性肺疾病 GlaxoSmithKline (Ireland) Limited/葛兰素史克(中国)投资有限公司/Glaxo Operations UK Ltd 进行中 其它II/III期 国际多中心 2023-11-13
CTR20233482 ICP-192片 健康人物质平衡研究 北京天诚医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-13
CTR20233505 STSA-1301皮下注射液 原发免疫性血小板减少症 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-13
CTR20233495 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食和运动治疗,适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,以改善此类患者的血糖控制 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-10
CTR20233512 阿奇霉素干混悬剂:NA 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 四川制药制剂有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233534 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症 马应龙药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233559 JYP0061片 特应性皮炎(atopicdermatitis,AD) 广州嘉越医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-09
CTR20233569 雌二醇贴片 (1)治疗更年期引起的中度至重度血管运动症状;(2)治疗更年期引起的中度至重度外阴和阴道萎缩症状;(3)治疗因性腺功能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭导致的雌激素过低;(4)预防绝经后骨质疏松症。 新领医药(中山)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233574 GSK3858279 注射液 成人慢性糖尿病周围神经痛(DPNP) 不适用/葛兰素史克(中国)投资有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2023-11-09
CTR20233316 VUM02注射液 特发性肺纤维化 武汉光谷中源药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-09
CTR20233320 KN060注射液 预防血栓栓塞性疾病 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-09