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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233580 依帕司他片 用于改善糖尿病周围神经病变的自觉症状(麻木感、疼痛)、振动感觉异常、心率波动异常(糖化血红蛋白呈高值)。 安徽省先锋制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-11-09
CTR20233583 SHR2554片 外周T细胞淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-09
CTR20233585 Infigratinib 胶囊 胃癌/胃食管结合部腺癌 LianBio Development (HK) Limited/上海联拓生物科技有限公司/Alcami Carolinas Corporation 主动终止 II期 国内试验 2023-11-09
CTR20233330 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者: 阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟; 阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精; 因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍; 射精控制能力不佳; 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 武汉九珑人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233590 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 福建省宝诺医药研发有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233595 GR1501注射液 斑块状银屑病 重庆智翔金泰生物制药有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-09
CTR20233602 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,用于改善这些患者的血糖控制。 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-09
CTR20233615 盐酸地尔硫卓片 1.冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2.高血压。3.肥源性心肌病。 浙江亚太药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233618 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 烟台鲁银药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233367 Y-6舌下片 急性缺血性脑卒中 南京宁丹新药技术有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-11-09
CTR20233629 HSK31679片 非酒精性脂肪性肝炎 海思科医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-09
CTR20233631 THDBH110胶囊 成人2型糖尿病 东宝紫星(杭州)生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-09
CTR20233633 GSK3858279 注射液 膝骨关节炎所致的轻度至重度疼痛 不适用/葛兰素史克(中国)投资有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2023-11-09
CTR20233634 皮肤试验用结核分枝杆菌抗原(D-EC) 适用于结核杆菌感染诊断(结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断)。 康众(北京)生物科技有限公司/康维众和(中山)生物药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-09
CTR20233636 利多卡因凝胶贴膏 用于缓解带状疱疹后遗神经痛,用于无破损皮肤。 南京海纳医药科技股份有限公司 主动终止 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233643 注射用金纳单抗 结缔组织病相关的间质性肺病(CTD-ILD) 长春金赛药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-09
CTR20233647 布洛芬软胶囊 对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。 人福普克药业(武汉)有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233414 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白 血友病 开封制药(集团)有限公司/北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司/郑州远策生物制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-09
CTR20233417 替米沙坦片 1.高血压 :用于成年人原发性高血压的治疗。 2.降低心血管风险 江苏亚邦爱普森药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-09
CTR20233431 ZT002注射液 超重或肥胖受试者 北京质肽生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-09