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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233472 阿齐沙坦氨氯地平片 高血压 江西施美药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-11-09
CTR20233213 NA 胰腺癌/实体瘤/胆道癌 /肺癌/膀胱癌 不适用/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 主动终止 II期 国际多中心 2023-11-09
CTR20233484 GST-HG131片 本品拟用于慢性乙型肝炎(HBV)治疗。 福建广生堂药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-09
CTR20233488 WT-1108片 难治性或不明原因的慢性咳嗽 杭州维坦医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-09
CTR20233507 注射用A型肉毒毒素 暂时性改善成人中度至重度额纹 AbbVie Limited/艾尔建信息咨询(上海)有限公司/Allergan Pharmaceuticals Ireland 已完成 III期 国内试验 2023-11-08
CTR20233539 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。 浙江恒谊医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-08
CTR20233558 TG103注射液 2型糖尿病 成都天视珍生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-08
CTR20233591 5%ASKC200 搽剂 骨关节炎疼痛 Propella Therapeutics, Inc./江苏奥赛康药业有限公司/Frontage Laboratories, Inc. 进行中 I期 国内试验 2023-11-08
CTR20233604 注射用SHR-A1811 HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部癌 上海恒瑞医药有限公司/江苏恒瑞医药股份有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-08
CTR20233571 注射用西罗莫司(白蛋白结合型) 适用于治疗不可手术切除的局部晚期或转移性恶性血管周上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成年患者。 齐鲁制药(海南)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-07
CTR20233596 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);急性心肌梗死(标准治疗的一部分);预防心肌梗死复发;动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。 迈帝法马(天津)生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2023-11-07
CTR20233598 甲苯磺酸艾多沙班片 1、用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作( TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2、用于治疗成人深静脉血栓(DVT )和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-07
CTR20233601 他达拉非片 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 杭州元素医药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-07
CTR20233605 西格列汀二甲双胍缓释片 本品配合饮食和运动治疗,用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-11-07
CTR20233607 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 本品以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。 润生药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-11-07
CTR20233380 TGRX-326片 非小细胞肺癌 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-07
CTR20233509 立他司特滴眼液 干眼症 鲁南贝特制药有限公司/南京瑞年百思特制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-06
CTR20233515 SG301 SC注射液:NA 系统性红斑狼疮 杭州尚健生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-06
CTR20233535 克立硼罗软膏 本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-06
CTR20233543 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压 辉瑞制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-06