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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233550 LN020干混悬剂 ≥12岁的青少年及成人无并发症急性甲型和乙型流行性感冒患者。 山东鲁宁药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-06
CTR20233553 注射用维迪西妥单抗 HER2 表达的可切除局部进展期胃癌/ 胃食管结合部腺癌 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-11-06
CTR20233554 他替瑞林片 脊髓小脑性共济失调的运动失调的改善 江苏杜瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-06
CTR20233557 尼莫地平片 1．作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2．治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 哈尔滨三联药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-06
CTR20233561 甲磺酸溴隐亭片 溴隐亭用于两种不同类型的适应症：内分泌系统适应症和神经系统适应症。 A.内分泌学适应症 月经不调及女性不孕症 由泌乳素引起的泌乳素过高或正常情况下：闭经（乳溢或无乳溢），月经过少； 黄体期过短；药物引起的高泌乳素血症（如某些精神治疗药和抗高血压药）。 与泌乳素无关的女性不孕症：多囊卵巢综合征；无排卵周期（与抗雌激素合用，如克罗米酚）。 男性高泌乳素血症 与泌乳素有关的性腺功能低下（少精，性欲减退，阳萎）。 泌乳素瘤 垂体泌乳素微腺瘤或大腺瘤的保守治疗；手术前服用，为减少肿瘤体积以利手术切除；手术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗；在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 B.神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-06
CTR20233572 双氯芬酸钠肠溶片 1.炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛、如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳作后等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-06
CTR20233575 注射用两性霉素B脂质体 本品适用于成人和1个月至18岁的儿童：1.治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染，如隐球菌病、北美芽生菌病、播散性念珠菌病、球孢子菌病、曲霉病、组织胞浆菌病、毛霉菌病，也用于治疗美洲粘膜皮肤利什曼病。2.治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染的中性粒细胞减少症患者。在开始本品治疗前，应尽可能排除常见病毒、寄生虫或分枝杆菌感染导致不明原因发热的可能。3.免疫功能正常的成人和儿童内脏利什曼病患者的主要治疗药物。也可作为免疫功能受损(如人类免疫缺陷病毒[HIV]阳性)的内脏利什曼病患者的主要治疗药物，但初次清除寄生虫后的复发率很高。仅皮肤或血清学检测结果呈阳性而临床表现不明显的真菌疾病，不应使用本品治疗。 烟台鲁银药业有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-06
CTR20233577 Ravulizumab注射液:ALXN1210; Ultomiris 成人和青少年造血干细胞移植（HSCT）后出现的血栓性微血管病（TMA）的治疗 Alexion Pharmaceuticals Inc./阿斯利康全球研发（中国）有限公司/Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF) 进行中 III期 国际多中心 2023-11-06
CTR20233582 PG-011凝胶 特应性皮炎 北京普祺医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-06
CTR20233588 盐酸安妥沙星片 治疗由敏感菌引起的下列感染： （1）慢性支气管炎急性发作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支气管炎急性发作； （2）急性肾盂肾炎：由大肠埃希菌引起的急性肾盂肾炎； （3）急性膀胱炎：由大肠埃希菌引起的急性膀胱炎； （4）伤口感染：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的伤口感染； （5）多发性毛囊炎：由金黄色葡萄球菌及凝固酶阴性葡萄球菌引起的多发性毛囊 炎。 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-06
CTR20233386 注射用醋酸亮丙瑞林微球 子宫内膜异位症、子宫肌瘤、 雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌、 前列腺癌、 中枢性性早熟 北京博恩特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-06
CTR20233411 间苯三酚口崩片 消化道和胆道功能障碍相关疼痛的对症治疗；泌尿系统急性痉挛和疼痛表现的治疗：肾绞痛；妇科疼痛性痉挛表现的对症治疗；妊娠期间子宫收缩的辅助治疗。 呋欧医药科技（湖州）有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-11-06
CTR20233428 ZG-001胶囊 拟申报用于治疗成人伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍 上海致根医药科技有限公司/湖南华纳大药厂股份有限公司/湖南华纳大药厂手性药物有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-11-06
CTR20233438 HTD1801胶囊 2型糖尿病 深圳君圣泰生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-11-06
CTR20233447 吡仑帕奈口服混悬液 本品适用于以下疾病的辅助治疗：4岁及以上癫痫患者的部分性发作（伴有或不伴有继发全面性发作） 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-06
CTR20233514 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-11-03
CTR20233520 LL-50 注射液 外科手术麻醉和急性疼痛控制 四川大学华西医院/宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-11-03
CTR20233521 PE-001片 治疗成年男性早泄 原研药港生命科学研究（辽宁）有限公司/中国药科大学/辽宁格林生物药业集团股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-11-03
CTR20233529 Milvexian 片 成人急性冠脉综合征(ACS)： 预防发生ACS的成人患者发生血栓形成事件 Janssen Research & Development, LLC/强生（中国）投资有限公司/Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen; Janssen Pharmaceutica NV/Catalent Germany Schorndorf GmbH; Catalent Pharma Solutions LLC; Fisher Clinical Services Inc.; Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2023-11-03
CTR20233531 巯嘌呤微片 适用于绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。 首都医科大学附属北京儿童医院 已完成 其它相对生物利用度研究 国内试验 2023-11-03