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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233060 ZX-7101A 流感 南京征祥医药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-09-28
CTR20233075 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗,或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 本品联用利妥昔单抗,适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233079 布洛芬混悬液 用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、 关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233082 达罗他胺片 高风险生化复发(BCR)前列腺癌 Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc./拜耳医药保健有限公司/Orion Corporation, Orion Pharma, Espoo/Fisher Clinical Services GmbH 进行中 III期 国际多中心 2023-09-28
CTR20233102 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233104 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一种支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233112 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233115 他达拉非片:不适用 治疗勃起功能障碍(ED)。 治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。 重庆康刻尔制药股份有限公司 已完成 其它双周期 国内试验 2023-09-28
CTR20233117 六元素电解质醋酸钠注射液 循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,主要用于围术期患者以维持水、电解质平衡与纠正代谢性酸中毒。 长沙利星医药科技开发有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-28
CTR20233121 甲磺酸多沙唑嗪片 良性前列腺增生症(BPH)、高血压 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性研究 印度 2023-09-28
CTR20233125 盐酸罗匹尼罗缓释片 本品适用于与左旋多巴联用,治疗帕金森病的症状和体征。 可用于左旋多巴疗效减退或治疗效果出现反复波动时(剂末现象或“开关”波动)。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233131 拉米地坦片:NA 成人有或无先兆的偏头痛的急性治疗。 江苏恩华药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233133 拉莫三嗪分散片 癫痫 对12岁以上儿童及成人的单药治疗。也可用于治疗合并有Lennox-Gastaut综合征的癫痫发作 仁合益康集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20232865 Vamorolone口服混悬液 杜氏肌营养不良 Santhera Pharmaceuticals (Switzerland) Ltd/曙方(上海)医药科技有限公司/Purna Pharmaceuticals SA 已完成 I期 国内试验 2023-09-28
CTR20233137 乌帕替尼 特应性皮炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Inc.; Abbvie Ireland NL.B.V. 已完成 其它IIIb 国际多中心 2023-09-28
CTR20233139 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-28
CTR20233022 注射用SHR-5495 晚期恶性肿瘤 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-27
CTR20233023 BD111注射液 复发性I型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎 上海本导基因技术有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2023-09-27
CTR20233027 Astegolimab注射液:RO7187807 慢性阻塞性肺疾病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-09-27
CTR20233029 XZ21026 用于需要全身治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。 四川奥邦古得药业有限公司/成都利尔药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-27