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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232920 HG004眼用注射液 Leber’s先天性黑矇 辉大(上海)生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-09-25
CTR20232923 重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞) 预防水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)感染引起的带状疱疹(Herpes Zoster,HZ)及并发症。 北京绿竹生物技术股份有限公司/绿竹生物制药(珠海市)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-25
CTR20232951 GC012F注射液 复发/难治性多发性骨髓瘤 苏州亘喜生物科技有限公司/亘喜生物科技(上海)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-09-25
CTR20232953 MEDI3506注射液 慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-09-25
CTR20232966 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。 沈阳红旗制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-09-25
CTR20232979 24价肺炎球菌多糖结合疫苗 本品接种用于18周岁及以上人群,预防由1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病。 上海瑞宙生物科技有限公司/长春瑞宙生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-25
CTR20232981 注射用QLS31905 Claudin18.2 表达阳性的恶性肿瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 其它IB/II期 国内试验 2023-09-25
CTR20232982 萨特利珠单抗注射液 甲状腺眼病 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司/Chugai Pharma Manufacturing Co., Ltd. 进行中 III期 国际多中心 2023-09-25
CTR20232986 醋酸地塞米松片 主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些肾上腺皮质疾病的诊断——地塞米松抑制试验。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-22
CTR20232987 IN10018片 卵巢癌 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-22
CTR20232996 HSK34890 片 2型糖尿病 西藏海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-22
CTR20233000 利多卡因丙胺卡因气雾剂 本品适用于成年男性早泄的对症治疗 则正(上海)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-22
CTR20233003 阿奇霉素分散片:无 本品适用于敏感细菌所引起的下列感染: 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染;支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染;沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染;非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅素螺旋体的合并感染)。 遂成药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-22
CTR20233005 注射用Nacubactam Nacubactam与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染 NA/上海复星医药产业发展有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-09-22
CTR20233006 注射用Nacubactam Nacubactam与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染 NA/上海复星医药产业发展有限公司 已完成 III期 国际多中心 2023-09-22
CTR20233009 双氯芬酸钠缓释片 慢性风湿病的维持治疗,骨关节炎急性发作的短期对症治疗 安若维他药业泰州有限公司 已完成 其它生物等效性 印度 2023-09-22
CTR20233015 佩索利单抗注射液 泛发性脓疱型银屑病 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 进行中 IV期 国际多中心 2023-09-22
CTR20233035 达雷妥尤单抗注射液 多发性骨髓瘤 Janssen-Cilag International NV/强生(中国)投资有限公司/Cilag AG/Cilag AG;Fisher Clinical Services ;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services;Janssen Pharmaceutica, NV, Division Janssen Research & Development 进行中 III期 国际多中心 2023-09-22
CTR20233042 利伐沙班片 1.利伐沙班与阿司匹林(ASA)联合给药,用于存在缺血事件高风险的冠状动脉疾病(CAD)成人患者,以降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。 2.利伐沙班与阿司匹林联合给药,用于外周动脉疾病(PAD)成人患者(包括近期因症状性外周动脉疾病(PAD)而接受下肢血运重建术的患者),以降低主要血栓性事件(心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢)风险。 翎耀生物科技(上海)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-22
CTR20232771 尼替西农口服混悬液 遗传性酪氨酸血症Ⅰ型(HT-1) Swedish Orphan Biovitrum International AB/Apotek Produktion & Laboratorier AB/苏庇医药(广州)有限公司 进行中 其它非干预性研究 国内试验 2023-09-22