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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232991 盐酸贝尼地平片 本品用于治疗原发性高血压,心绞痛。 山西鑫煜制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-20
CTR20232993 苏黄止咳颗粒 成人咳嗽变异性哮喘(风邪犯肺、肺气失宣证) 北京东方运嘉科技发展有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-09-20
CTR20232994 苏黄止咳颗粒 成人感冒后咳嗽(风邪犯肺、肺气失宣证) 北京东方运嘉科技发展有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-09-20
CTR20232997 UBT251注射液 拟用于治疗2型糖尿病、超重/肥胖、非酒精性脂肪性肝病 联邦生物科技(珠海横琴)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-20
CTR20232998 普拉替尼胶囊 用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者 基石药业(苏州)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-20
CTR20232999 利多卡因丙胺卡因气雾剂:无 本品适用于成年男性早泄的对症治疗 则正(上海)生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-20
CTR20232809 HS-10374片 银屑病 常州恒邦药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-20
CTR20232905 注射用BL-B01D1 局部晚期或复发转移性 HER2 阴性乳腺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-20
CTR20232937 NCO-48F1片 慢性乙型肝炎 广东集宝医药技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-20
CTR20232939 JK0564片 晚期实体瘤 天津济坤医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-20
CTR20232950 IN10018片 一线广泛期小细胞肺癌 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-09-20
CTR20232985 AC-201片 银屑病 爱科诺生物医药(苏州)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-19
CTR20232988 双氯芬酸钠缓释片 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2.各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3.急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 锦州奥鸿药业有限责任公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-09-19
CTR20232995 盐酸鲁拉西酮片 用于有精神分裂症患者的治疗 湖南千金湘江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-19
CTR20232830 吸附破伤风疫苗 预防流感病毒感染 预防破伤风 北京科兴中维生物技术有限公司 已完成 其它I/III期 国内试验 2023-09-19
CTR20232613 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 成人支气管哮喘 润生药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-09-19
CTR20232941 四价流感病毒裂解疫苗 流感 北京科兴生物制品有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-09-19
CTR20232670 AMG 890:NA 动脉粥样硬化性心血管疾病 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-09-19
CTR20232970 乌苯美司胶囊 乌苯美司胶囊可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。 西安万隆制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-19
CTR20232971 HRS-7450注射液 脑卒中 福建盛迪医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-19