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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20233043 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊 胃食管反流性疾病(GERD)的治疗、降低NSAID相关的胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌以降低十二指肠溃疡复发的风险、病理性分泌亢进疾病,包括卓-艾氏综合征。 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-22
CTR20232815 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 本品适用于成人和4岁及以上儿童,用于治疗或预防可逆性阻塞性气道疾病引起的支气管痉挛和预防运动性支气管痉挛。 黑龙江省福乐康药业有限公司 进行中 其它生物等效 国内试验 2023-09-22
CTR20232860 TT-00420片 晚期或转移性胆管癌 南京药捷安康生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-22
CTR20232862 [14C] IN10018 TA 局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-22
CTR20232868 STSA-1002 注射液 急性呼吸窘迫综合征 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 已完成 其它Ⅰb/Ⅱ期 国内试验 2023-09-22
CTR20232901 孟鲁司特钠颗粒 本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 牡丹江恒远药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-22
CTR20232659 HEC95468片 肺动脉高压 广东东阳光药业有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2023-09-22
CTR20232963 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 安徽杰玺医药有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2023-09-22
CTR20232964 HS-10516胶囊 肾细胞癌 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-22
CTR20232965 马来酸甲麦角新碱注射液:无 本品为子宫收缩药,用于流产后出血;产后出血增加、非母乳喂养的妇女子宫复旧不全。 远大生命科学(武汉)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-22
CTR20232969 LNK01001胶囊 类风湿关节炎 凌科药业(杭州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-22
CTR20232972 苯磺酸氨氯地平片 1)高血压:本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2)冠心病(CAD): 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛(Prinzmetal’s或变异型心绞痛):本品适用于确诊或可疑血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病:经血管造影证实为冠心病,但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者,本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-22
CTR20233002 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 河北龙海药业有限公司 主动终止 其它BE试验 国内试验 2023-09-21
CTR20233013 注射用聚乙二醇化促血小板生成肽(PN20) 化疗所致血小板减少症 重庆派金生物科技有限公司 进行中 其它Ib期 国内试验 2023-09-21
CTR20233017 米氮平片 适用于成人重度抑郁症的治疗。 湖南洞庭药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-21
CTR20233020 硫酸艾沙康唑胶囊 侵袭性曲霉病(IA)、侵袭性毛霉病(IM) 江苏宣泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-21
CTR20233025 瑞卢戈利片 用于治疗成年晚期前列腺癌患者。 江西金水宝制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-21
CTR20232976 通降颗粒 非糜烂性胃食管反流病(肝胃郁热证) 健民药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-21
CTR20232989 布洛肾素片 用于缓解与普通感冒或流感相关的以下症状:头痛、发烧、鼻窦压力、鼻塞、轻微疼痛。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-20
CTR20232990 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用) 用于6岁及以上人群百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防 康希诺生物股份公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-20