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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232974 注射用LBL-034 复发/难治性多发性骨髓瘤 南京维立志博生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-09-19
CTR20232977 HSK21542注射液 慢性肾脏疾病相关性瘙痒 四川海思科制药有限公司/海思科医药集团股份有限公司/辽宁海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-19
CTR20232747 盐酸米诺环素片:NA 1.败血症、菌血症。 2.浅表性化脓性感染：毛囊炎、脓皮症、扁桃体炎、肩周炎、泪囊炎、牙龈炎、外阴炎、创伤感染、疖、疖肿症、痤疮、手术后感染等。 3.深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。 4.急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。 5.痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。 6.腹膜炎。 7.肾孟肾炎、肾孟炎、肾孟膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、附睾炎、宫内感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎。 8.中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。 9.梅毒。 无锡凯夫制药有限公司 进行中 其它生物等效试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232785 注射用Oba01 局部晚期/转移性 DR5 阳性非小细胞肺癌 烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232791 阿司匹林肠溶片 降低急性心梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险。 河北汇德旭盛医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232800 AL-001眼用注射液 湿性年龄相关性黄斑变性 北京安龙生物医药有限公司 进行中 其它基因治疗产品长期随访临床研究 国内试验 2023-09-18
CTR20232810 LIT-00814片 晚期实体瘤/食管癌 上海辉启生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232833 JMKX000623 疼痛 上海济煜医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232836 PG-018片 膜性肾病 北京普祺医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232842 达格列净片 1. 用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制；联合治疗：单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不住时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控住。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控住不住时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2. 用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-IV级），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3. 重要的使用限制： 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232845 YZJ-5053片:SHY-1901 晚期实体瘤 上海海雁医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232854 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司/北京抗创联生物制药技术研究有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232857 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-18
CTR20232593 Hemay005片 白塞病 赣州和美药业有限公司/天津合美医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-18
CTR20232861 羟乙磺酸达尔西利片 转移性激素敏感性前列腺癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它IB期与III期 国内试验 2023-09-18
CTR20232863 贝前列素钠缓释片 肺动脉高压 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232605 盐酸溴己新颗粒 用于患有急性和慢性呼吸道疾病，咳嗽和产生痰的成人，青少年和2岁以上的儿童。它起到粘液溶解的作用，即流化呼吸道中的粘液沉积物，从而促进其消除。 江西亿友药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232878 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁：1.口服铁剂治疗无效时；2.无法口服补铁时；3.临床上需要快速补充铁时；缺铁诊断必须基于实验室检查。 四川汇宇制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232879 克立硼罗软膏 本品适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 湖北恒安芙林药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232883 阿莫西林克拉维酸钾片（8:1） 本品适用于敏感菌引起的各种中、重度感染，如： 1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。 2、下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。 4、皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。 5、其他感染：菌血症、骨髓炎、败血症、脑膜炎、腹膜炎、中耳炎和术后感染、血液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。 昆明源瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18