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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232847 重组人5型腺病毒注射液 恶性腹腔积液 上海三维生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-13
CTR20232881 硝苯地平缓释片 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛); 血管痉挛型心绞痛 (Prinzmetal's 心绞痛、变异型心绞痛); 原发性高血压。 乐声药业石家庄有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-13
CTR20232882 达格列净二甲双胍缓释片 本品可用于辅助饮食和运动来改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 达格列净可用于降低患有2型糖尿病和确定的心血管疾病或多重心血管风险因素的成人心力衰竭住院的风险。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232885 艾拉戈克钠片 用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。 四川恩威制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232898 吉非替尼片 本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 山东鲁抗医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232906 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 (3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 (4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 北京吉洛华制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232910 酒石酸托特罗定缓释胶囊 本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232912 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 石家庄龙泽制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232921 氯吡格雷阿司匹林片 氯吡格雷阿司匹林片适用于已经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格雷和阿司匹林联合用药的转换治疗:非ST段抬高型急性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入治疗后置入支架的患者。使用药物治疗且适于溶栓的ST段抬高型急性心肌梗死患者。 辰欣药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232922 奥美沙坦酯口崩片 高血压 吉林省德商药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232727 他克莫司胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 海南合瑞制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232739 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。 湖北民康药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232772 QX004N 注射液 成人中重度斑块状银屑病 江苏荃信生物医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-12
CTR20232807 注射用SKB264 HR+/HER2-乳腺癌 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-12
CTR20232814 OriCAR-017 复发难治多发性骨髓瘤 原启生物科技(上海)有限责任公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-09-12
CTR20232825 瑞巴派特片 胃溃疡,急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善。 浙江核力欣健药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-09-12
CTR20232834 奥氮平缓释皮下注射液 成人精神分裂症 Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司/PLIVA CROATIA Ltd. 主动终止 III期 国际多中心 2023-09-12
CTR20232835 注射用DB-1311 晚期/转移性实体瘤 映恩生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/IIa 国际多中心 2023-09-12
CTR20232839 培土清心颗粒 健脾清心,祛风止痒。用于治疗特应性皮炎(儿童期)、心火脾虚证。 广东省中医院 进行中 其它Ⅱb期 国内试验 2023-09-12
CTR20232849 磷酸瑞格列汀片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-12