临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232855 注射用TQD3606 拟用于碳青霉烯抗生素单药耐药而对复方敏感的产酶菌引起的感染患者 正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-12
CTR20232858 盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型） 适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。 西南药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-12
CTR20232866 RY_SW01细胞注射液 系统性硬化症 江苏睿源生物技术有限公司 进行中 其它I+II 国内试验 2023-09-12
CTR20232867 HRG2005吸入剂 慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-12
CTR20232872 聚普瑞锌颗粒:无 胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。 湖南诺纳医药科技有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232874 伏立康唑干混悬剂 本品为广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232877 HS-10518胶囊 子宫内膜异位症相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-12
CTR20232880 盐酸伐昔洛韦片 本品适用于治疗带状疱疹，治疗单纯疱疹病毒感染，预防（抑制）单纯疱疹病毒的复发。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232884 双氯芬酸依泊胺贴 局部软组织损伤（拉伤、扭伤、挫伤）引起的疼痛 南京海纳医药科技股份有限公司/南京海纳制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-09-12
CTR20232892 黄体酮软胶囊 由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 杭州云柏医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-12
CTR20232626 人碱性成纤维细胞生长因子凝胶 深Ⅱ度烧伤 药谷（温州）科技发展有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-12
CTR20232895 雷贝拉唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232896 IBI311 注射液 甲状腺相关眼病 信达生物制药（苏州）有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-12
CTR20232897 KH607 片 抑郁症 成都康弘药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-12
CTR20232900 呋塞米片 1.水肿性疾病：包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病（肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭），尤其是应用其他利尿药效果不佳时，应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2.高血压：在高血压的阶梯疗法中，不作为治疗原发性高血压的首选药物，但当噻嗪类药物疗效不佳，尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时，本类药物尤为适用。3.预防急性肾功能衰竭：用于各种原因导致肾脏血流灌注不足，例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等，在纠正血容量不足的同时及时应用，可减少急性肾小管坏死的机会。4.高钾血症及高钙血症。5.稀释性低钠血症：尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6.抗利尿激素分泌过多症（SIADH）。7.急性药物毒物中毒，如巴比妥类药物中毒等。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232902 塞瑞替尼胶囊 本品适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 江苏华阳制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232907 酒石酸托特罗定缓释胶囊 本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-12
CTR20232909 阿司匹林肠溶片 降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。 青岛黄海制药有限责任公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-09-12
CTR20232911 黄体酮软胶囊 由黄体酮缺乏引起的机能障碍；排卵机能障碍引起的月经失调；痛经及经前期综合征；出血（由纤维瘤等所致）；绝经前紊乱；绝经（用于补充雌激素治疗）。 杭州云柏医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-12
CTR20232698 注射用Abelacimab:Abelacimab,抗人FXI单克隆抗体（mAb）,NVP-MAA868,SF97-12BE,NOV1401,MAA868 用于被认为不适合口服抗凝药物的高风险房颤患者， 降低房颤患者的卒中或全身性栓塞风险。 Anthos Therapeutics, Inc./富启睿医药研发（北京）有限公司/Lonza AG Site Sterile Production 进行中 III期 国际多中心 2023-09-12