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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232893 注射用SHR-A1811 HER2阳性复发或转移性乳腺癌 苏州盛迪亚生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-15
CTR20232917 Iberdomide胶囊 新诊断的多发性骨髓瘤 Celgene Corporation/百时美施贵宝(中国)投资有限公司/无;无/Fisher Clinical Services 进行中 III期 国际多中心 2023-09-15
CTR20232927 ONC-392注射液 非小细胞肺癌 广州昂科免疫生物技术有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-09-15
CTR20232934 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 预防A群、C群、W135群和Y群脑膜炎奈瑟球菌引起的脑脊髓膜炎。 北京科兴中维生物技术有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-09-15
CTR20232945 盐酸普拉克索片 用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-15
CTR20232948 利培酮口崩片 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语)。也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-15
CTR20232949 利格列汀二甲双胍片(II) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成年患者,用以改善这些患者的血糖控制水平。 华润赛科药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-15
CTR20232952 帕利哌酮缓释片:NA 适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-15
CTR20232955 HRYZ-T101注射液 人乳头瘤病毒18亚型阳性(HPV18+)的实体瘤 恒瑞源正(上海)生物科技有限公司/恒瑞源正(广州)生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-15
CTR20232925 氯雷他定片 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-14
CTR20232932 尼麦角林片 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下; 2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 浙江恒研医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-14
CTR20232944 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 用于重度抑郁症(MDD) 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-14
CTR20232712 OB756片 中高危骨髓纤维化(MF),包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(Post-PV-MF)和原发性血小板增多症后骨髓纤维化(Post-ET-MF) 杭州华东医药集团生物医药有限公司/杭州邦顺制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-13
CTR20232746 消风宣窍颗粒 儿童常年性过敏性鼻炎肺经风寒证 苏中药业集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-13
CTR20232755 NWRD06裸质粒DNA注射液 GPC3阳性的原发性肝细胞癌根治术后患者 诺未科技(台州)有限公司/诺未科技(北京)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-13
CTR20232760 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病和症状的消炎、镇痛:骨关节炎,肌肉疼痛,外伤后的肿胀疼痛。 浙江震元制药有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232766 注射用JS207 晚期恶性肿瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-13
CTR20232775 他替瑞林片 脊髓小脑性共济失调的运动失调的改善 成都简则医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13
CTR20232542 MHB018A注射液:NA 甲状腺相关眼病 明慧医药(杭州)有限公司 进行中 其它Ib期/II期(筛选受试者均为患者) 国内试验 2023-09-13
CTR20232837 奥卡西平口服混悬液:NA 本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作,适用于成年人和2岁以上儿童。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-13