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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232887 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 牡丹江恒远药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-18
CTR20232903 西洛他唑片 (1)改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 (2)预防脑梗死复发(心源性脑梗死除外)。 烟台万润药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232916 头孢托仑匹酯颗粒 本品适用于敏感菌引起的下列感染:浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232924 盐酸达泊西汀片:NA 适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:①阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;②阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;③因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;④射精控制能力不佳;⑤过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 苏州特瑞药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232926 美沙拉秦肠溶片:NA (1)用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗。(2)用于克罗恩病急性发作期的治疗。 合肥立方制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232928 IN10018片 卵巢癌 应世生物科技(上海)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232929 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 山东齐都药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232935 SAL0119片 类风湿关节炎 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232936 吡非尼酮片 用于轻、中度特发性肺间质纤维化 重庆赛维药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232946 研究药物 治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者 ABIVAX S.A./艾昆纬医药科技(上海)有限公司/Delpharm Lille S.A.S./Creapharm Clinical Supplies 进行中 III期 国际多中心 2023-09-18
CTR20232679 乌帕替尼 幼年特发性关节炎 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-09-18
CTR20232954 海博麦布阿托伐他汀钙片 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,拟用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症或混合性高脂血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)水平、和甘油三酯(TG)水平。 瀚晖制药有限公司/浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-09-18
CTR20232956 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ) 1.癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut 综合征)等。用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。2.躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 北京诚济制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232958 IBI112 中重度斑块状银屑病 信达生物制药(苏州)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-18
CTR20232962 YN001 用于动脉粥样硬化性心脑血管病(ASCVD),缩小斑块、减轻血管狭窄,降低心脑血管事件发生风险 北京茵诺医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-18
CTR20232967 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一种支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 四川普锐特药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-18
CTR20232767 注射用ASKG915 晚期恶性肿瘤 江苏奥赛康生物医药有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-09-15
CTR20232816 HRS-5965片 阵发性睡眠性血红蛋白尿 成都盛迪医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-09-15
CTR20232832 XNW21015片 标准治疗失败的或对标准治疗不耐受或缺乏有效标准治疗的晚期和/或转移性恶性实体瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-09-15
CTR20232853 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 预防由疫苗相关型的流感病毒引起的流行性感冒。 长春百克生物科技股份公司 已完成 IV期 国内试验 2023-09-15