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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232886 厄贝沙坦氨氯地平片 高血压；厄贝沙坦或氨氯地平单药治疗不能充分控制血压的患者 北京百奥药业有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-09-11
CTR20232889 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白 B （Apolipoprotein B，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症（Homozygous familial hypercholesterolaemia， HoFH）患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C）。 冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-11
CTR20232667 注射用GNP:NA 急性失代偿性心力衰竭 广州雷恩康亚生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-11
CTR20232731 头孢克肟胶囊:/ 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。 浙江巨泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验，不能归类到前述选项 国内试验 2023-09-08
CTR20232765 无 激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌 AstraZeneca AB/阿斯利康投资（中国）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-09-08
CTR20232779 注射用BL-M07D1 局部晚期或转移性HER2阳性/低表达泌尿和消化道系统肿瘤等多种实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2023-09-08
CTR20232781 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者， 降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。用于治疗原发性高血压。 青岛黄海制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-08
CTR20232789 苯磺酸氨氯地平片 本品适用于高血压及慢性稳定性心绞痛的对症治疗 上海华源安徽仁济制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-08
CTR20232799 13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素） 适用于6周龄至5岁（6岁生日前）婴幼儿和儿童，用于预防由本疫苗包含的13种肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病。 北京民海生物科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-09-08
CTR20232806 BRG01注射液 复发/难治性EBV阳性淋巴瘤 广州百吉生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-08
CTR20232812 司美格鲁肽注射液 体重管理 丹麦诺和诺德公司/诺和诺德（中国）制药有限公司 已完成 III期 国际多中心 2023-09-08
CTR20232818 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件，治疗高胆固醇血症。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-09-08
CTR20232821 硫酸氢氯吡格雷片 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防： ①近期心肌梗死患者（从几天到小于 35 天），近期缺血性卒中患者（从 7 天 到小于 6 个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。 ② 急性冠脉综合征的患者：a. 非 ST 段抬高型急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非 Q 波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。 b.用于 ST 段抬高型急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓 治疗中使用。 四川鲁徽制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-08
CTR20232838 自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液 复发难治性急性髓系白血病 广州百暨基因科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-08
CTR20232846 LXH-2301 拟用于碱化尿液（如高尿酸血症、痛风急性发作时等的碱化尿液、改善尿液pH值、促进尿酸排泄及预防痛风发作等相关疾病）） 江苏诺和必拓新药研发有限公司/山东新华制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-08
CTR20232851 环丝氨酸胶囊 肺结核及其他结核病 湖南埃威格林医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-08
CTR20232856 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者：阴道内射精潜伏时间（IELT）小于2分钟；和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和射精控制能力不佳；和过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 郑州德迈药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-08
CTR20232864 BRII-835（VIR-2218）注射液 BRII-835（VIR-2218）与聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）联合治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染 Brii Biosciences Limited/腾盛博药医药技术（北京）有限公司/Ajinomoto Althea, Inc. 进行中 II期 国际多中心 2023-09-08
CTR20232870 NA 癌性骨痛 昌郁医药（上海）有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-09-08
CTR20232675 D-1553片:无 实体瘤 益方生物科技（上海）有限公司 已完成 其它药理学研究 国内试验 2023-09-08