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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232782 阿司匹林肠溶片 不稳定性心绞痛（标准治疗的一部分）； 急性心肌梗死（标准治疗的一部分）； 预防心肌梗死复发； 动脉血管手术或介入手术后，如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术； 预防短暂性脑缺血发作（TIA）和已出现早期症状后预防脑梗死。 说明：阿司匹林肠溶片因其活性成分的含量不宜用作止痛剂 浙江百代医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-06
CTR20232788 氨磺必利注射液 适用于成人：预防术后恶心呕吐(PONV)，单独使用或与不同类别的止吐药联合使用；已使用不同类别药物进行止吐预防或未接受预防的患者中治疗PONV。 南京正科医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-06
CTR20232790 铝镁匹林片(Ⅱ) 1)抑制下述疾病的血栓、栓塞形成： 心绞痛（慢性稳定心绞痛、不稳定心绞痛）、 心肌梗塞、 缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）； 2)抑制冠状动脉搭桥术（CABG）或经皮经管冠状动脉成形术（PTCA）实施后的血栓、栓塞形成； 3)川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）； 重庆原晶医药科技有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-06
CTR20232803 盐酸吡格列酮片 2 型糖尿病 烟台正方制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-06
CTR20232805 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 湖北午时医药研究院有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-09-06
CTR20232550 注射用Abelacimab Abelacimab是一种因子XI和XIa的抑制剂，适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞（VTE）复发风险。 Anthos Therapeutics, Inc./艾昆纬医药科技（上海）有限公司/Lonza AG Site Sterile Production 进行中 III期 国际多中心 2023-09-06
CTR20232573 LY3502970胶囊 合并肥胖或超重的2型糖尿病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Lilly del Caribe, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-09-06
CTR20232577 XNW5004片 标准治疗失败的晚期实体瘤 苏州信诺维医药科技股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-06
CTR20232696 格列齐特缓释片 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 中峘本草制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-06
CTR20232721 司美格鲁肽注射液 2型糖尿病 惠升生物制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-05
CTR20232737 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染 烟台鲁银药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-05
CTR20232751 磷酸特地唑胺片 急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。本品是一种恶唑烷酮类抗细菌药，适用为治疗由以下革兰氏阳性微生物敏感分离株所致急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林[MRSA]和甲氧西林敏感[MSSA]分离株），化脓性链球菌，无乳链球菌，咽峡炎链球菌组（包括咽峡炎链球菌，中间型链球菌，和星座链球菌），和粪肠球菌。为减低耐药细菌的发生和维持本品和其他抗细菌药的有效性，本品只应用于治疗ABSSSI已证明或强烈怀疑是由易感细菌所致的情况。 海南通用三洋药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-05
CTR20232754 补肾和脉颗粒 老年单纯收缩期高血压 瑞阳制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-05
CTR20232761 注射用 BRY812 晚期恶性肿瘤 浙江博锐生物制药有限公司/海正生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-05
CTR20232764 海曲泊帕乙醇胺片 1. 本品适用于慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 2. 本品适用于对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者。 江苏恒瑞医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-05
CTR20232768 枸橼酸铋钾胶囊 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。 山西德元堂药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-05
CTR20232777 伊布替尼胶囊 本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗、既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-05
CTR20232783 苯磺酸美洛加巴林片 周围神经病理性疼痛 南京正大天晴制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-05
CTR20232784 吡仑帕奈片 成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。 锦州奥鸿药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-09-05
CTR20232786 非那雄胺片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：（1）降低发生急性尿潴留的危险性；（2）降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患 者适用于本品治疗。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-09-05