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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232742 二甲双胍恩格列净片(VI) 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善患者的血糖控制。 常州市阳光药业有限公司 已完成 其它:生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232752 HY22017胶囊 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎等 长春海悦药业股份有限公司 已完成 其它PK/PD 国内试验 2023-09-01
CTR20232753 盐酸头孢卡品酯颗粒 适用于金黄色葡萄球菌,链球菌,淋病奈瑟氏菌, 消化链球菌,莫拉克斯氏菌,丙酸菌,沙雷氏菌,克雷伯氏菌杆菌,枸橼酸杆菌,大肠杆菌,变形杆菌,摩根氏菌,普罗维登斯菌,流感嗜血杆菌,类杆菌引起的感染。 海南广升誉制药有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-09-01
CTR20232757 磷酸奥司他韦干糖浆:/ 1)流感的治疗,用于被诊断出感染了甲型或乙型流感病毒的患者,但鉴于并非所有甲型和乙型流感病毒感染的患者都必须服用抗病毒药物,所以需要仔细观察患者病情并考虑是否有使用该药的必要性。特别考虑的是,其他年龄组的流感死亡率比儿童和老年人低; 2)流感的预防,与已感染流感病毒的患者同居或一起生活过的患者。包含以下人群:老年人(65岁以上),患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者,患有代谢疾病(糖尿病等)的患者,肾功能不全的患者。 海南涛生医药科技研究院有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232759 愈创木酚甘油醚双层缓释片 呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。 北京柏雅联合药物研究所有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232762 盐酸丁螺环酮片 各种焦虑症 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232763 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232503 青霉素V钾片 青霉素V钾适用于青霉素敏感菌株所致的轻、中度感染,包括链球菌所致的扁桃体炎、咽喉炎、猩红热、丹毒等;肺炎球菌所致的支气管炎、中耳炎、鼻窦炎;以及敏感葡萄球菌所致的皮肤软组织感染等。 广东金城金素制药有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-09-01
CTR20232769 XH-6003注射液 用于治疗各种原因引起的脑水肿,降低颅内压,防止脑疝 上海勋和医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-01
CTR20232614 SHR2554片 淋巴瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司/上海恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-01
CTR20232630 丙戊酸钠缓释片(I) 癫痫 厦门力卓药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-01
CTR20232685 TollB-001片 类风湿性关节炎 北京拓领博泰生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-01
CTR20232706 氨氯地平阿托伐他汀钙片 氨氯地平阿托伐他汀钙片适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者 湖南威特制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232708 磷酸奥司他韦胶囊 1、治疗流感 用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在第一次出现症状48小时以内使用。 2、预防流感 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 浙江普洛康裕制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232546 RC198注射液 实体瘤 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-08-31
CTR20232548 XW003注射液 2型糖尿病,肥胖/超重患者体重管理,成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-31
CTR20232559 SHR-1819注射液 中重度特应性皮炎 上海恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-31
CTR20232564 伏立康唑干混悬剂 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:1、侵袭性曲霉病。2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232567 贝前列素钠片 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状 江西科睿药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-31
CTR20232574 QX002N注射液 强直性脊柱炎 江苏荃信生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-31