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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232804 硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的治疗。 山东力诺制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-05
CTR20232643 钇[90Y]微球注射液 经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者 Sirtex Medical Pty Ltd/Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd/远大医药(中国)有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-09-05
CTR20232648 FT-004注射液 血友病B 方拓生物科技(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-09-05
CTR20232652 阿普米司特片:NA 中度至重度斑块型银屑病 Amgen Inc./Patheon Inc./Celgene International Sarl/安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 其它Ⅲb 国内试验 2023-09-05
CTR20232741 重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼内注射液 糖尿病黄斑水肿(DME) 成都景泽生物制药有限公司/上海景泽生物技术有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-09-04
CTR20232749 左甲状腺素钠片 1. 治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常); 2. 甲状腺肿切除术后,预防甲状腺肿复发; 3. 甲状腺功能减退的替代治疗; 4. 抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗; 5. 甲状腺癌术后的抑制治疗; 6. 甲状腺抑制试验。 北京福元医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-04
CTR20232750 BN104 急性白血病 烨辉医药科技(上海)有限公司 进行中 其它I期与II期联合 国内试验 2023-09-04
CTR20232780 骨化三醇胶丸 1、绝经后骨质疏松;2、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症;3、术后甲状旁腺功能低下;4、特发性甲状旁腺功能低下;5、假性甲状旁腺功能低下;6、维生素D依赖性佝偻病;7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。 广东稳健药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-09-04
CTR20232787 硝酸异山梨酯片 用于预防由冠状动脉疾病引起的心绞痛 天津太平洋制药有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-09-04
CTR20232798 右酮洛芬氨丁三醇注射液 无法口服给药的中重度急性疼痛的对症治疗,如术后疼痛、肾绞痛和腰痛。 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-09-04
CTR20232801 注射用MT1002 急 性 冠 脉 综 合 征 (ACS) : 非 ST 段 抬 高 型 心 肌 梗 死 (NSTEMI)、ST段抬高型心肌梗死(STEMI)、不稳定性心 绞痛(UA) 陕西麦科奥特科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-09-04
CTR20232538 SENL101自体T细胞注射液 复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病 河北森朗生物科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-04
CTR20232598 尼达尼布 眼用乳液 减少结膜充血和防止翼状胬肉进展 Cloudbreak Therapeutics, LLC/拨云生物医药科技(广州)有限公司/Woodstock Sterile Solutions, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-09-04
CTR20232631 伏立康唑干混悬剂 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列真菌感染:侵袭性曲霉病。非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-04
CTR20232716 HRS-4357注射液 晚期前列腺癌 天津恒瑞医药有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-09-01
CTR20232719 CS0159片 原发性胆汁性胆管炎 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-09-01
CTR20232720 非那雄胺片:/ 本品适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。(参见孕妇和临床研究部分) 江苏润邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232728 伯瑞替尼 脑胶质瘤 北京浦润奥生物科技有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-09-01
CTR20232736 TST001注射液 Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌 苏州创胜医药集团有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-09-01
CTR20232738 MI078胶囊 产后抑郁 迈诺威(无锡)医药科技有限公司/南京迈诺威医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-09-01