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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232633 他克莫司缓释胶囊 预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232378 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 本品适用于治疗哮喘及改善支气管阻塞症状。 江西国药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232638 苯磺酸氨氯地平颗粒 适用于高血压的治疗和慢性稳定性心绞痛的对症治疗 广东东阳光药业有限公司/宜昌东阳光长江药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-23
CTR20200616 通利肠溶胶囊 功能性便秘(实热证) 北京因科瑞斯生物制品研究所 已完成 II期 国内试验 2023-08-23
CTR20232430 美沙拉秦灌肠液 适用于直肠乙状结肠型溃疡性结肠炎急性发作期的治疗 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-08-23
CTR20232465 注射用HS-20089 复发性或转移性卵巢癌和子宫内膜癌 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-22
CTR20232466 XZ116 晚期实体瘤 山东新时代药业有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-08-22
CTR20232469 聚乙二醇重组人生长激素注射液 成人生长激素缺乏症 长春金赛药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-22
CTR20232473 sbk002片 预防动脉粥样硬化血栓形成事件,如:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),急性冠脉综合征的患者,缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 成都施贝康生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-22
CTR20232483 酒石酸匹莫范色林胶囊 帕金森病精神病性症状 天津天士力圣特制药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-22
CTR20232485 结核菌素纯蛋白衍生物 用于6岁及以上人群结核杆菌感染诊断、结核病筛查、结核病的临床诊断 成都可恩生物科技有限公司 已完成 其它I/II期 国内试验 2023-08-22
CTR20232492 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-22
CTR20232563 氨酚双氢可待因片 本品可广泛用于各种疼痛:创伤性疼痛,外科手术后疼痛及计划生育手术疼痛,肌肉疼痛如腰痛、背痛、肌风湿痛,头痛,牙痛,痛经,神经痛以及劳损、扭伤、鼻窦炎等引起的持续性疼痛。还可用于各种剧烈咳嗽,尤其是非炎性干咳以及感冒引起的头痛、发热和咳嗽症状。 陕西九州制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-22
CTR20232568 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-22
CTR20232569 注射用HS-20093 头颈部鳞癌等实体瘤 上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-22
CTR20232619 吡格列酮二甲双胍片 在饮食控制和运动的基础上,本品适用于目前使用吡格列酮和二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者。 北京北陆药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-08-22
CTR20232624 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 金鸿药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-22
CTR20232431 GZR4 糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-08-22
CTR20232442 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症,本品适用于成人。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-22
CTR20232457 AK112注射液 一线转移性鳞状非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-08-21