临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232203 NFS-02眼用注射液 ND1突变相关Leber遗传性视神经病变的基因治疗临床试验 武汉纽福斯生物科技有限公司/纽福斯（苏州）生物科技有限公司 主动终止 其它1/2期 国际多中心 2023-08-21
CTR20232486 盐酸达泊西汀片 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者： ·阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟；和 ·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获得性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 ·因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 ·射精控制能力不佳；和 ·过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 浙江施强制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232489 硫辛酸片:NA 治疗糖尿病多发性周围神经病变。 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232506 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂 胃食管反流病(GERD)、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续NSAID治疗的患者 广州一品红制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232520 奥美沙坦酯口崩片 高血压 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232525 盐酸Daridorexant片 失眠 Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH/江苏先声药业有限公司/Farmea/Fareva Amboise 已完成 I期 国内试验 2023-08-21
CTR20232533 多巴丝肼片 用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 安徽贝克生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232539 布洛芬缓释胶囊 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 云鹏医药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232544 美沙拉秦肠溶片 1）用于溃疡性结肠炎的治疗：包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗； 2）用于克罗恩病急性发作期的治疗。 华益泰康药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232545 泽布替尼 胶囊 复发/难治滤泡性淋巴瘤，复发/难治边缘区淋巴瘤 百济神州（苏州）生物科技有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-08-21
CTR20232551 Y-1注射液 复发性原发颅内恶性肿瘤 南京宁丹新药技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-21
CTR20232555 马来酸氟伏沙明片 抑郁症；强迫症。 合肥英太制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232557 HSK34890片 2型糖尿病 西藏海思科制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-21
CTR20232566 IN10018片 局部晚期或转移性实体瘤 应世生物科技（上海）有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-08-21
CTR20232571 西格列汀二甲双胍缓释片 可作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。 合肥国高药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232576 阿司匹林肠溶片 降低急性心梗死疑似患者的发病风险； 预防心肌梗死复发； 中风的二级预防； 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险； 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险； 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术； 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞； 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、吸烟史、年龄大于 50 岁者）心肌梗死发作的风险 江苏万珺医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232579 双氯芬酸钠缓释片 适用于症状性疼痛和炎症治疗 浙江迪耳药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232582 达格列净二甲双胍缓释片 达格列净二甲双胍缓释片作为饮食和运动的辅助治疗，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。达格列净适用于减少：2型糖尿病合并既定心血管疾病（CVD）或多种心血管（CV）风险因素的成人心力衰竭住院风险。射血分数降低的心力衰竭成人患者（NYHA II-IV级）心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。有进展风险的慢性肾病成人患者的肾小球滤过率持续下降、终末期肾病、心血管死亡和心力衰竭住院的风险。使用限制：达格列净二甲双胍缓释片不适用于治疗1型糖尿病。它可能增加这类患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。由于含有二甲双胍成分，达格列净二甲双胍缓释片的所有适应症仅限于成人2型糖尿病患者。不推荐达格列净二甲双胍缓释片用于治疗伴有多囊肾病或有用药需求或近期有肾脏疾病免疫抑制治疗史的慢性肾脏疾病患者。预计达格列净二甲双胍缓释片对这些人群无效。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232585 枸橼酸西地那非口崩片 用于治疗勃起功能障碍。 浙江九洲生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232589 注射用WXTJ0262:WXFL80130262，WX262 拟用于急性胰腺炎的治疗 辰欣药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-21