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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232591 人抗凝血酶III 适用于预防先天性抗凝血酶缺乏患者的围手术期和围产期血栓栓塞事件。 山东泰邦生物制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-08-21
CTR20232596 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。 新领医药技术（深圳）有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232600 卡托普利口服溶液 高血压 成都倍特得诺药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-08-21
CTR20232602 自体淋巴细胞注射液 局部晚期不可切除或转移性胃癌 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2023-08-21
CTR20232603 恩格列净片 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用：当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用：当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 浙江宏元药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232604 氢溴酸伏硫西汀片 成人抑郁症 湖南省湘中制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232606 瑞卢戈利片 改善子宫肌瘤引起的一些症状，如月经过多、下腹痛、腰痛、贫血等； 改善子宫内膜异位症引起的疼痛。 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232607 瑞巴派特片 （1）胃溃疡； （2）急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善； 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232611 NA 原发性免疫性血小板减少症 Novartis Pharma AG/诺华（中国）生物医学研究有限公司/Lonza AG 进行中 II期 国际多中心 2023-08-21
CTR20232397 FT-003注射液 新生血管性年龄相关性黄斑变性 方拓生物科技（苏州）有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-08-21
CTR20232403 TDI01 混悬液 特发性肺纤维化（IPF） 北京泰德制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-21
CTR20232419 利丙双卡因乳膏 利丙双卡因乳膏适用于：皮肤表面麻醉：穿刺，例如静脉埋管或采血；皮肤表面的外科手术；在成人、儿童和青少年中：生殖器黏膜表面麻醉，如在皮肤表面的外科手术之前或在浸润麻醉之前；适用于成人和≥12岁的青少年。腿部溃疡表面麻醉，仅用于成人机械伤口清洁/清创术。 浙江寰领医药科技有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-08-21
CTR20232435 个性化树突状细胞注射液 实体肿瘤 中生康元生物科技（北京）有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-21
CTR20232448 QHRD107胶囊 复发/难治性急性髓系白血病 常州千红生化制药股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-08-18
CTR20232455 Tiragolumab注射液 肝细胞癌 F. Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏（中国）投资有限公司/F. Hoffmann -La Roche Ltd 进行中 III期 国际多中心 2023-08-18
CTR20232463 吡仑帕奈口服混悬液 1、成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的治疗。2、成人和7岁及以上儿童全身性癫痫发作并导致抽搐或凝视患者的治疗。 锦州奥鸿药业有限责任公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232470 水溶性黄体酮注射液 本品为含有活性物质黄体酮。黄体酮是一种天然的女性性激素。该药作用于子宫内膜，有助于怀孕和维持怀孕。本品用于在辅助生殖技术（ART）方案中接受治疗时需要额外黄体酮，且不能使用或耐受阴道制剂的女性。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-08-18
CTR20232479 枸橼酸托法替布延迟缓释片 适用于甲氨蝶呤疗效不足或对此无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合适用。 南京三迭纪医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-08-18
CTR20232512 金柴抗病毒胶囊 普通感冒（气阴两虚风热证） 中国中医科学院中药研究所 已完成 III期 国内试验 2023-08-18
CTR20232519 注射用SZEY-2108 拟用于治疗临床治疗选择有限的耐碳青霉烯肠科杆菌（ CRE） 感染。 苏州二叶制药有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-08-18