临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232242 卡介菌纯蛋白衍生物 用于结核病的临床辅助诊断、结核病流行病学调查及卡介苗（BCG）接种后机体免疫反应的监测。与鉴别用体内诊断试剂（重组结核杆菌融合蛋白（EC），TB-RD1区蛋白）联用，可用于鉴别未接种BCG或BCG接种后阴转，且未感染结核杆菌人群、BCG接种后维持阳性人群、结核杆菌感染人群。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-27
CTR20232264 尼可地尔片 心绞痛。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-27
CTR20232319 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 扬子江药业集团有限公司/扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 已完成 其它上市后患者人群PK试验 国内试验 2023-07-27
CTR20232321 AZD9592 晚期实体瘤 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/BSP Pharmaceuticals S.p.A. 进行中 I期 国际多中心 2023-07-27
CTR20232326 注射用XJ101 金黄色葡萄球菌血流感染 星济生物（苏州）有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-27
CTR20232328 ZX-7101A 流感 南京征祥医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-27
CTR20232334 苯磺酸左氨氯地平片 （1）高血压，（2）心绞痛 浙江京新药业股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-07-27
CTR20232245 ZT002注射液 肥胖 北京质肽生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-26
CTR20232252 S086片 原发性高血压 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-26
CTR20232291 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛（BTP） 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-26
CTR20232299 乙磺酸尼达尼布软胶囊 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 瑞阳制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-26
CTR20232301 氟比洛芬贴剂 下述疾病及症状的镇痛消炎：骨关节炎、肩关节周围炎、肌腱、腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨上髁炎（网球肘等）、肌肉疼痛、外伤后肿胀疼痛。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-07-26
CTR20232305 恩扎卢胺片 去势抵抗性前列腺癌；远处转移性前列腺癌。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-26
CTR20232306 恩扎卢胺片 去势抵抗性前列腺癌；远处转移性前列腺癌 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-26
CTR20232250 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 扬子江药业集团有限公司/扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 已完成 其它新药上市后特殊人群（肝功能不全受试者）PK试验 国内试验 2023-07-25
CTR20232283 普瑞巴林缓释片 用于治疗与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛和疱疹后神经痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-25
CTR20232284 甲磺酸沙芬酰胺片 本品适用于治疗特发性帕金森氏病（PD）的成年患者，作为对稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD医药产品联合治疗的中晚期波动患者的补充疗法。 杭州新诺华医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-25
CTR20232288 CB06-036 慢性乙型病毒性肝炎 上海挚盟医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-25
CTR20232292 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 原发性高胆固醇血症/纯合子家族性高胆固醇血症（FoFH）适用于成人患者给予瑞舒伐他汀和依折麦布以固定剂量组合联合用药的替代治疗。作为单药治疗，用于高胆固醇血症（杂合家族和非家族性）或纯合子家族性高胆固醇血症的饮食辅助治疗。预防心血管事件用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，可降低冠心病及有急性冠状动脉综合征(ACS)病史患者发生心血管事件的风险。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-25
CTR20232294 别嘌醇片 本品适用于在尿酸盐/尿酸已经沉积的情况下（如痛风性关节炎、皮肤痛风石、肾结石）减少尿酸盐/尿酸的形成，或具有可预测的临床风险（如治疗可能导致急性尿酸性肾病的恶性肿瘤）。可能出现尿酸盐/尿酸沉积的主要临床疾病有：原发性痛风，尿酸性结石，急性尿酸性肾病，细胞更新率高的肿瘤疾病和骨髓增生性疾病，其中高尿酸血症自发出现或在细胞毒性治疗后出现某些酶紊乱导致尿酸盐过度生成，例如：次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖转移酶，包括Lesch-Nyhan综合征；葡萄糖-6-磷酸酶包括糖原累积病；磷酸核糖焦磷酸合成酶；磷酸核糖焦磷酸酰胺转移酶；腺嘌呤磷酸核糖转移酶；本品适用于治疗与腺嘌呤磷酸核糖转移酶活性缺陷相关的2，8-二羟基腺嘌呤(2，8-DHA)肾结石。本品适用于液体、饮食和类似措施失败时存在高尿酸血症的复发性混合型草酸钙肾结石的治疗。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-25