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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232166 优欣定胶囊 抑郁症 上海中药创新研究中心 进行中 III期 国内试验 2023-07-24
CTR20232220 注射用维迪西妥单抗 HER2阳性乳腺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-21
CTR20232226 注射用BB-1709 局部晚期/转移性实体瘤 百力司康生物医药(杭州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-21
CTR20232246 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-21
CTR20232249 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人及12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的 ITP 患者。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-07-21
CTR20232251 镓[68Ga]纳坦重组PD-L1单域抗体注射液 [68Ga]Ga-NOTA-SNA002作为放射性诊断药物,适用于与PET显像联合检测实体瘤患者PD-L1阳性病灶。 苏州智核生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-21
CTR20232254 芪参益气滴丸 糖尿病肾脏疾病 天士力医药集团股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-21
CTR20232261 吡拉西坦片 本品适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 福建省福抗药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-21
CTR20232210 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 海南华屹药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-20
CTR20232215 克唑替尼胶囊 用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;可用于 ROS1 阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗 昆山龙灯瑞迪制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-20
CTR20232218 HL-085胶囊 结直肠癌 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-20
CTR20232224 氟伐他汀钠缓释片 用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson II a及II b型)的患者。 杭州泓友医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-20
CTR20232225 TCC1727 晚期实体瘤 北京泰德制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-20
CTR20232231 硫酸羟氯喹片 类风湿关节炎,青少年慢性关节炎,盘状和系统性红斑狼疮,以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。 福建广生堂药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-07-20
CTR20232232 阿帕他胺片 1. 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。 2. 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-07-20
CTR20232237 注射用AMT-151 a. 浆液性、子宫内膜样、透明细胞或粘液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。 b. 浆液性、子宫内膜样或透明细胞子宫内膜癌。 c. 肺腺癌。 d. 三阴性乳腺癌,定义为雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2阴性(根据美国临床肿瘤学会/美国病理学家学会的建议)。e. 胰腺导管腺癌。 f. 恶性胸膜或腹膜间皮瘤。 普众发现医药科技(上海)有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-07-20
CTR20232169 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 治疗由细菌、滴虫、念珠菌引起的外阴、阴道感染和混合性阴道细菌感染。 江苏征瑞医药科技有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-20
CTR20232176 阿立哌唑长效肌内注射剂 精神分裂症 丽珠集团丽珠制药厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-20
CTR20232181 海博麦布片 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA 还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症, 可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B) 水平。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它上市后补充研究数据 国内试验 2023-07-20
CTR20232204 塞来昔布片(Ⅰ) 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 北京德立福瑞医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-19