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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232188 恩扎卢胺片 去势抵抗性前列腺癌(CRPC),转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC) 江苏宣泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232193 贝派地酸片 本品适用于治疗需要额外降低LDL-C的杂合子家族性高胆固醇血症或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成人患者,作为饮食和最大耐受剂量他汀类药物治疗的辅助治疗 甘李药业山东有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232198 盐酸多奈哌齐片 轻度、中度或重度阿尔茨海默病症状的治疗 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-07-24
CTR20232202 盐酸贝尼地平片 原发性高血压,心绞痛。 重庆煜洋药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232208 注射用贺普拉肽 慢性丁型病毒性肝炎 上海贺普药业股份有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-07-24
CTR20232223 洛索洛芬钠凝胶贴膏 下述疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀、疼痛。 武汉法玛星制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232230 尼妥珠单抗注射液 EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌 百泰生物药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-24
CTR20232235 罗沙司他胶囊 用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血, 包括透析及非透析患者。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232255 布洛芬软胶囊 对于成人和体重超过30公斤的儿童(约11-12岁),本品适用于发热和/或疼痛的短期治疗,如头痛、流感症状、牙痛、肌肉酸痛及痛经。 对于成人,本品适用于有或无先兆的轻度至中度偏头痛发作(遵医嘱)。 人福普克药业(武汉)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232260 枸橼酸托法替布缓释片 适用于对甲氨蝶呤反应不足或耐受不良的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者的治疗 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232262 非那雄胺他达拉非胶囊 本品用于前列腺肥大的男性良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状的初始治疗,最长可达 26 周。 山东华铂凯盛生物科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232263 LPM7100328胶囊 子宫内膜异位症,辅助生殖,前列腺癌 烟台创和生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-24
CTR20232265 冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞) 预防狂犬病病毒感染引起的相关疾病 宁波荣安生物药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-24
CTR20232267 艾曲泊帕乙醇胺片 本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 浙江万晟药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232276 维生素K1注射液 本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防,这可以包括:注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏,如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于存在可能导致维生素K缺乏风险因子的患者来说应该在INR升高超过正常值是开始进行预防,大多数情况下INR会≥5。维生素K缺乏导致的出血可能是由于真性维生素K缺乏或者由于服用过量的香豆素衍生物。 合肥亿帆生物制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232281 马来酸曲美布汀片:NA 慢性胃炎的胃肠道症状(腹痛、恶心、嗳气、腹胀) 肠易激综合征 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232121 阿司匹林肠溶片 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者)心肌梗死发作的风险。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232138 头孢氨苄颗粒 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232146 泊沙康唑肠溶片 1、治疗侵袭性曲霉病;2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。 武汉启瑞药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24
CTR20232151 注射用伏立康唑 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染:(1)侵袭性曲霉病。(2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。(3)对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。(4)由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植的高危患者的侵袭性真菌感染。 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-24