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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232207 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合井良性前列腺增生(BPH,Benign Prostafic Hyperplasta)的症状和体征 上海欣峰制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-07-19
CTR20232212 吸入用布地奈德混悬液 支气管哮喘 海门普适医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-19
CTR20232214 奥沙西泮片 用于治疗焦虑障碍的常见症状(焦虑、躁动、入睡困难);与抗抑郁药合用,治疗有上述症状的抑郁;用于妄想症、精神错乱和急性酒精戒断综合征(如与酒精滥用有关的焦虑、紧张和兴奋)。 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-07-19
CTR20232217 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染,以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。 扬子江药业集团有限公司/扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-07-19
CTR20232221 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 重庆迪康长江制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-19
CTR20232222 SM3321 复发/难治性晚期恶性肿瘤 北京烁星生物医药科技有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-07-19
CTR20232147 RB0026注射液 拟用于预防早产儿/新生儿RSV感染 瑞阳(苏州)生物科技有限公司 已完成 其它Ib/II期 国内试验 2023-07-19
CTR20232154 晚期实体瘤 Pfizer Inc./辉瑞投资有限公司/Pfizer Inc.;Pfizer Limited 进行中 I期 国际多中心 2023-07-19
CTR20232175 ZS802注射液 血友病A 四川至善唯新生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国内试验 2023-07-19
CTR20232192 CAStem细胞注射液 急性移植物抗宿主病 北京泽辉辰星生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-18
CTR20232194 EVT-401片:无 类风湿关节炎 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-18
CTR20232195 ALXN2050 片 增生性狼疮性肾炎 (LN) 或免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) Alexion Pharmaceuticals, Inc./百时益医药研发(北京)有限公司/Hovione FarmaCiência, S.A./Almac Clinical Services;Almac Clinical Services Limited;Catalent Pharma Solutions Inc;Catalent CTS (Edinburgh) Limited;Catalent Germany Schorndorf GmbH 主动终止 II期 国际多中心 2023-07-18
CTR20232196 注射用MK-2140 复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 默沙东研发(中国)有限公司 进行中 其它2/3期 国际多中心 2023-07-18
CTR20232197 人iPSC来源心肌细胞注射液 治疗严重慢性缺血性心力衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司 进行中 其它I 期+IIa 期 国内试验 2023-07-18
CTR20232199 依西美坦片 用于经他莫昔芬辅助治疗 2~3 年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共 5 年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。 重庆圣华曦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-18
CTR20231938 格隆溴铵新斯的明注射液 用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用 瑞阳制药股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-18
CTR20232206 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍(ED,Erectile Dysfunction)。 治疗勃起功能障碍(ED)合井良性前列腺增生(BPH,Benign Prostafic Hyperplasta)的症状和体征 上海欣峰制药有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-07-18
CTR20232209 度普利尤单抗注射液 特应性皮炎 Sanofi-aventis groupe/赛诺菲(中国)投资有限公司/Sanofi Winthrop Industrie 进行中 IV期 国内试验 2023-07-18
CTR20232211 维生素K1注射液 适用于治疗维生素K1缺乏引起的出血和预防营养方面无法补救的维生素K1缺乏症。 海南华屹药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-18
CTR20232219 注射用维迪西妥单抗 HR阳性、HER2低表达乳腺癌 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-18