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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232002 罗沙司他胶囊 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者 四川国为制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-18
CTR20232112 TQB3909片 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-07-18
CTR20232113 注射用醋酸奥曲肽微球 肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤 丽珠集团丽珠制药厂/珠海市丽珠微球科技有限公司 进行中 其它BE 国内试验 2023-07-18
CTR20232141 丙戊酸钠口服溶液 适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效 国内试验 2023-07-18
CTR20232149 非那雄胺片 1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件:降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-18
CTR20232152 噻托溴铵吸入粉雾剂 噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持冶疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性加重的预防。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-18
CTR20232170 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 江苏德源药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-18
CTR20232184 HB0025注射液 晚期实体瘤 华博生物医药技术(上海)有限公司/上海华奥泰生物药业股份有限公司 进行中 其它Ib/II期 国内试验 2023-07-18
CTR20232185 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性研究 国内试验 2023-07-17
CTR20232186 恩那度司他片 血液透析人群肾性贫血 深圳信立泰药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-17
CTR20232187 苯甲酸复格列汀片 2型糖尿病 深圳信立泰药业股份有限公司/重庆复创医药研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-17
CTR20232189 恩扎卢胺片 去势抵抗性前列腺癌(CRPC),转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC) 江苏宣泰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-17
CTR20231977 PRJ1-3024胶囊 晚期实体瘤 珠海宇繁生物科技有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-17
CTR20232031 希明哌瑞片 gBRCA1/2突变的HER-2阴性晚期乳腺癌患者 中国科学院上海药物研究所 进行中 I期 国内试验 2023-07-17
CTR20232070 RO7198574 携带PIK3CA突变的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌 F.Hoffmann-La Roche Ltd/罗氏(中国)投资有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-07-17
CTR20232074 奥布替尼片 慢性原发免疫性血小板减少症 北京诺诚健华医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-17
CTR20232080 AMG 451:KHK4083 成人中度至重度特应性皮炎 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-07-17
CTR20232090 磷酸特地唑胺片 用于治疗由金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(包括耐甲氧西林[MRSA]和敏感甲氧西林[MSSA]分离株)、化脓性链球菌(Streptococcus pyogenes)、无乳链球菌(Streptococcus agalactiae)、咽峡炎链球菌(Streptococcus anginosus)群 (包括咽峡炎链球菌(Streptococcus anginosus)、中间链球菌(Streptococcus intermedius)、星座链球菌(Streptococcus constellutu)、粪肠球菌(Enterococcus faecalis)(革兰氏阳性微生物敏感分离株)引起的细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-17
CTR20232092 TNM009注射液 癌痛(包括骨转移癌痛) 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-17
CTR20232104 Delgocitinib乳膏 用于对外用皮质类固醇( TCS) 治疗应答不充分或不适合接受TCS治疗的中至重度慢性手部湿疹成人和青少年(12至17岁)患者的局部治疗 LEO Pharma A/S/上海励奥医药咨询有限公司/LEO Laboratories Ltd. 进行中 III期 国内试验 2023-07-17