临床试验列表

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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232179 他达拉非片 治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-14
CTR20230841 司美格鲁肽注射液 成人2型糖尿病患者的血糖控制 齐鲁制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-13
CTR20231925 AMG 451:KHK4083 特应性皮炎 Amgen Inc./安进生物技术咨询（上海）有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-07-13
CTR20232084 重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白注射液 拟用于肿瘤放、化疗引起的嗜中性粒细胞减少症。 健能隆医药技术（上海）有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-13
CTR20232088 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期结直肠癌 江苏恒瑞医药股份有限公司 进行中 其它II/III期 国内试验 2023-07-13
CTR20232111 阿莫西林颗粒 用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。 四川依科制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232115 西格列汀二甲双胍缓释片 对于患有2型糖尿病的成年患者，西格列汀二甲双胍缓释片可： 1. 作为饮食和运动的辅助手段，以改善单独使用二甲双胍最大耐受剂量或已经接受西格列汀和二甲双胍联合治疗的患者的血糖控制。 2. 与磺脲类药物联合使用（即三联疗法），作为对二甲双胍和磺脲类药物最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 3. 与过氧化物酶体增殖物激活受体γ(PPARγ)激动剂（即噻唑烷二酮）的三联疗法，作为对二甲双胍和PPARγ激动剂最大耐受剂量控制不足的患者的饮食和运动的辅助手段。 4. 当单独使用稳定剂量的胰岛素和二甲双胍不能提供足够的血糖控制时，可作为胰岛素的添加物（即三联疗法），作为饮食和运动的辅助手段，以改善患者的血糖控制。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232118 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 高胆固醇血症、混合型高脂血症 信立泰（成都）生物技术有限公司/信立泰（苏州）药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-13
CTR20232122 DH001片 减少阿霉素（Doxorubicin，多柔比星）治疗恶性肿瘤患者引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受阿霉素治疗的全过程。 浙江鼎辉医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-13
CTR20232124 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-13
CTR20232126 二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊 成人和6岁及以上儿童患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）；成人中度至重度暴食症（BED） 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232128 AK104注射液 PD-L1表达阴性的既往未经过系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 康方药业有限公司/中山康方生物医药有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-13
CTR20232131 头孢托仑匹酯颗粒 本品对以下菌种敏感：葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属、克雷伯杆菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根杆菌、普罗威登菌属、流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属、痤疮丙酸杆菌。 本品适用于敏感菌引起的下列感染：浅表性皮肤感染、深部皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤、烫伤以及手术创口等的继发性感染、肛周脓肿、咽炎及喉炎、扁桃体炎（包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳 。 北京诚济制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232132 罗替高汀贴片 本品适用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗（不与左旋多巴联用），或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段，直至疾病晚期左旋多巴的疗效减退、不稳定或出现波动时（剂末现象或“开关”现象）。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20231874 NHWD-870 HCl片 复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 宁波文达医药科技有限公司/湖南恒雅医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-13
CTR20232135 沙库巴曲缬沙坦钠片 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232136 糠酸莫米松鼻喷雾剂 糠酸莫米松鼻喷雾剂适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎，对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者，主张在花粉季节开始前2-4周用糠酸莫米松鼻喷雾剂作预防性治疗。 山东京卫制药有限公司 已完成 其它临床终点生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232140 双氯芬酸钠肠溶片 1.炎性和退行性风湿病：类风湿关节炎、青少年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节病和脊柱关节炎、脊柱源性痛综合征。2.非关节性的各种软组织风湿性疼痛、如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等。3、痛风急性发作。4、急性的轻、中度疼痛如：手术后（如牙科术后等）、创伤后、劳作后等；妇科中出现的疼痛或炎症，例如：原发性痛经或附件炎。5、对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药，例如：咽扁桃体炎、耳炎。原发疾病可根据一般治疗原则给予适当的治疗。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232142 注射用LN003 转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗 上海惠永药物研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-13
CTR20232148 盐酸伐地那非片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 广州绿十字制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13