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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232144 枸橼酸爱地那非片:NA 治疗男性勃起功能障碍 天津药物研究院有限公司/北京万年春生物医药高科技有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-07-12
CTR20232145 阿齐沙坦片 适用于高血压症 常州四药制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-12
CTR20231986 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染:①下呼吸系统 感染:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。②中耳炎:由β-内酰胺酶产生 菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。③鼻窦炎:由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引 起。④皮肤及皮肤软组织感染:由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆 菌引起。⑤尿路感染:由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。 南京臣功制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-07-11
CTR20231999 托伐普坦口崩片 用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症、包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)以及用于袢利尿剂及其他利尿剂治疗效果不理想的心力衰竭引起的体液潴留。 河北龙海药业有限公司 主动终止 其它BE试验 国内试验 2023-07-11
CTR20232032 AMG 451:KHK4083 青少年中重度特应性皮炎 Amgen Inc./安进生物技术咨询(上海)有限公司 进行中 III期 国际多中心 2023-07-11
CTR20232073 雌二醇片 1、与绝经期有关的中度至重度血管运动症状、外阴和阴道萎缩的治疗。 2、用于治疗因性腺机能减退、阉割或原发性卵巢功能衰竭引起的女性雌激素不足。 3、用于治疗乳腺癌,仅用于缓解病情,适用于经过适当选择的患有转移性疾病的妇女和男子。 4、用于治疗晚期雄性激素依赖性前列腺癌,仅用于缓解病情。 5、用于预防骨质疏松症。 浙江仙琚制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-11
CTR20232078 右酮洛芬氨丁三醇注射液 无法口服给药的中重度急性疼痛的对症治疗,如术后疼痛、肾绞痛和腰痛 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它药代动力学试验 国内试验 2023-07-11
CTR20232082 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 适用于治疗成人重度抑郁症(MDD)。 合肥华方医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-11
CTR20232099 枸橼酸爱地那非片:枸橼酸爱地那非片 治疗男性勃起功能障碍 天津药物研究院有限公司/北京万年春生物医药高科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-07-11
CTR20232101 枸橼酸爱地那非片:NA 治疗男性勃起功能障碍 天津药物研究院有限公司/北京万年春生物医药高科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-07-11
CTR20232106 阿奇霉素颗粒 适用菌种: 对阿奇霉素敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、卡他莫拉氏菌(布兰汉氏菌)、流感嗜血杆菌、肺炎衣原体(Chlamydia pneumoniae)、支原体。 适用疾病: 咽喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、中耳炎。 重庆莱美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-11
CTR20232108 QX005N注射液 结节性痒疹 江苏荃信生物医药股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-11
CTR20232110 阿奇霉素片 适用于治疗敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者。 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-11
CTR20232117 盐酸鲁拉西酮片 精神分裂症 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-07-11
CTR20232125 盐酸希美替尼片 肿瘤 中国科学院上海药物研究所 已完成 I期 国内试验 2023-07-11
CTR20232127 AZD2693注射液 治疗携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎( NASH)伴纤维化患者 AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发(中国)有限公司/Ajinomoto Althea, Inc. 进行中 II期 国际多中心 2023-07-11
CTR20232015 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 成都恒瑞制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232029 硫酸阿巴卡韦片 本品适用于与抗逆转录病毒药物联合治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的感染。 本品疗效的确证主要是基于与拉米夫定和齐多夫定联合用药,用于以往未接受过治疗的患者的研究结果。 上海迪赛诺医药集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232035 重组人神经生长因子 视神经损伤 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所/四川自豪时代药业有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-10
CTR20232041 C-13-60细胞制剂 经标准治疗后进展或不耐受,现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤 重庆精准生物技术有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-10