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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232150 二甲双胍恩格列净片 适用于单用恩格列净或二甲双胍时血糖控制不佳,或对早已同时接受恩格列净和二甲双胍合并治疗而状况稳定的2型糖尿病成人患者在饮食运动外,改善血糖的辅助治疗。 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20232155 KD6001注射液 晚期肝癌患及其他实体瘤 上海康岱生物医药技术股份有限公司/上海赛金生物医药有限公司 进行中 其它Ib/Ⅱ 国内试验 2023-07-13
CTR20232157 氨酚羟考酮缓释片 用于缓解中至重度疼痛。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-13
CTR20232164 他达拉非片 治疗勃起功能障碍;治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,Benign Prostatic Hyperplasia)的症状和体征。 贵州圣济堂制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-13
CTR20230645 伊曲茶碱片 改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象 山东创新药物研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-12
CTR20232065 水痘减毒活疫苗:无 接种本品后,可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力。用于预防水痘。 上海荣盛生物药业有限公司 进行中 其它批间一致性临床 国内试验 2023-07-12
CTR20232076 比拉斯汀片 对症治疗过敏性鼻-结膜炎(季节性和常年性)和荨麻疹 北京四环科宝制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-07-12
CTR20232077 1A46注射液 R/R CD20 和/或 CD19 阳性 B细胞血液恶性肿瘤 成都恩沐生物科技有限公司/海正生物制药有限公司/浙江博锐生物制药有限公司 主动终止 其它I/ii期 国内试验 2023-07-12
CTR20232083 异体人源脂肪间充质干细胞注射液 膝骨关节炎 无锡赛比曼生物科技有限公司/西比曼生物科技(上海)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-12
CTR20232086 [14C]注射用甲氧依托咪酯盐酸盐 适用于全身麻醉的诱导,也可用于短小外科手术及诊断性检查时的镇静或用于重症监护患者的镇静。 霍尔果斯邀月咨询有限公司/四川大学华西医院/成都力思特制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-12
CTR20232098 AHB-137注射液 慢性乙型肝炎 杭州浩博医药有限公司 进行中 其它I/II 期 国内试验 2023-07-12
CTR20232103 枸橼酸爱地那非片:NA 治疗男性勃起功能障碍 天津药物研究院有限公司/北京万年春生物医药高科技有限公司 已完成 IV期 国内试验 2023-07-12
CTR20232116 重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液 中重度慢性斑块状银屑病 上海君实生物医药科技股份有限公司/苏州君盟生物医药科技有限公司/上海君实生物工程有限公司/苏州众合生物医药科技有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-12
CTR20232119 RO7200220 注射液 葡萄膜炎性黄斑水肿 F. Hoffmann-La Roche Ltd./罗氏(中国)投资有限公司/Genentech, Inc. 进行中 III期 国际多中心 2023-07-12
CTR20232123 替雷利珠单抗注射液 复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 百济神州(上海)生物科技有限公司 进行中 II期 国际多中心 2023-07-12
CTR20232129 黄体酮阴道缓释凝胶:NA 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 广东众生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-12
CTR20232130 FWD1802 ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌 深圳福沃药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-12
CTR20232133 枸橼酸西地那非分散片 用于治疗成人及儿童(1~17岁)PAH 上海奥全生物医药科技有限公司/浙江江北药业有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-12
CTR20232134 甲磺酸沙非胺片 用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)患者,作为稳定剂量的左旋多巴(L-dopa)单独或与其他PD治疗联合的附加疗法,用于中晚期波动患者 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-12
CTR20232139 艾拉戈克钠片 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。 南京正大天晴制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-12