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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232042 注射用SHR-2001 系统性红斑狼疮(SLE) 广东恒瑞医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-10
CTR20232047 布瑞哌唑口崩片 精神分裂症 湖南科伦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232052 盐酸安罗替尼胶囊 非小细胞肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌 江苏正大天晴药业股份有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-10
CTR20232054 注射用JJH201601脂质体 恶性实体瘤 江苏吉贝尔药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-10
CTR20232057 WXSH0493片 痛风 江苏康缘药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-10
CTR20232058 依折麦布阿托伐他汀钙片:NA 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 辉瑞制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232063 黄体酮阴道缓释凝胶 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-07-10
CTR20232067 Aducanumab 注射液:BIIB037 阿尔茨海默病(包括阿尔茨海默病所致轻度认知障碍(MCI)或轻度阿尔茨海默病性痴呆) Biogen Inc./渤健生物科技(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 主动终止 III期 国际多中心 2023-07-10
CTR20232069 GZR18 2型糖尿病 甘李药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-10
CTR20232071 XTYW001胶囊 慢性乙型肝炎 西安新通药物研究股份有限公司/西安葛蓝新通制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-10
CTR20232079 注射用CZ1S 本品拟主要用于术后镇痛 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-10
CTR20232081 SI-B001双特异性抗体注射液 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2023-07-10
CTR20232085 注射用BL-M02D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌或其他实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 其它Ib/II 期 国内试验 2023-07-10
CTR20232089 磷酸芦可替尼片 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)(亦称为慢性特发性骨髓纤维化)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 重庆华森制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232091 达格列净片 1. 用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗:可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制;联合治疗:单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不住时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控住。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控住不住时,可与胰岛素联合使用,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2. 用于心力衰竭成人患者: 用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-IV级),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3. 重要的使用限制: 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-07-10
CTR20232093 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌及鼻咽癌等实体瘤 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-10
CTR20232096 盐酸伊立替康脂质体注射液 晚期胰腺癌 上海研诺医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232097 二甲双胍恩格列净片 为联合运动及饮食,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232105 诺氟沙星片 适用于敏感细菌所致尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。由于使用氟喹诺酮类药物(包括诺氟沙星片)已有报道发生严重不良反应,且对于一些患者,单纯性尿路感染有自限性,应在没有其他药物治 万邦德制药集团有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-10
CTR20232107 美沙拉秦肠溶片 用于溃疡性结肠炎的治疗,包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;用于克罗恩病急性发作期的治疗。 石药集团欧意药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-10