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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231995 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 成都奥邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20231998 EP-9001A注射液 用于骨转移癌痛的治疗。 成都优洛生物科技有限公司 进行中 其它I期+II期 国内试验 2023-07-03
CTR20232009 XW003注射液 2型糖尿病,肥胖/超重患者体重管理,成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 杭州先为达生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-03
CTR20232011 盐酸齐拉西酮胶囊 本品适用于治疗成人精神分裂症。 湖南九典制药股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20232016 米拉贝隆缓释片 成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20231765 TDI01混悬液 特发性肺纤维化 北京泰德制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-03
CTR20231829 TST003注射液 实体瘤 苏州创胜医药集团有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-07-03
CTR20231905 GB001重组多肽喷雾剂 轻型复发性阿弗他溃疡 浙江瀛康生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-07-03
CTR20231910 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂 用于治疗呼吸道合胞病毒感染。 苏州旺山旺水生物医药有限公司/中国科学院上海药物研究所/中国科学院武汉病毒研究所 已完成 I期 国内试验 2023-07-03
CTR20231913 盐酸贝尼地平片 原发性高血压,心绞痛 重庆华邦制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20231922 吡非尼酮双释片 适用于治疗特发性肺纤维化(IPF) 越洋医药开发(广州)有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-30
CTR20231928 STI-8591胶囊 晚期急性髓系白血病(AML) 浙江艾森药业有限公司/杭州艾森医药研究有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-30
CTR20231930 TQB3909片 复发或难治性套细胞淋巴瘤 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-06-30
CTR20231932 BGB-11417薄膜包衣片 复发/难治性多发性骨髓瘤 百济神州(苏州)生物科技有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-06-30
CTR20231942 EG017片 不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁 宁波熙健医药科技有限公司 主动终止 II期 国内试验 2023-06-30
CTR20231944 氟比洛芬凝胶贴膏 下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 甘肃源森药业有限公司 已完成 其它生物等效性临床试验 国内试验 2023-06-30
CTR20231948 HL-085胶囊 黑色素瘤 上海科州药物研发有限公司/天津滨江药物研发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-30
CTR20231952 芪白平肺颗粒 慢性阻塞性肺疾病稳定期(气虚痰瘀阻肺证) 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-30
CTR20231953 琥珀酸去甲文拉法辛缓释片 为 5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂,用于重度抑郁症(MDD) 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-30
CTR20231954 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 银屑病关节炎:托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 强直性脊柱炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 南京易亨制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-30