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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20232006 枸橼酸莫沙必利片 本品用于改善因胃肠动力减弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道症状，包括烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20232008 阿奇霉素分散片 1）化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2）敏感细菌引起的鼻窦炎、急性中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3）肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4）沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。 5）敏感细菌引起的皮肤软组织感染。 华润双鹤利民药业（济南）有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20232012 阿昔莫司胶囊 作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗（如他汀类药物或贝特类药物）不能充分缓解的患者的甘油三酯水平，适用于以下病症：高甘油三酯血症（Fredrickson IV型高脂蛋白血症）高胆固醇和高甘油三酯血症（Fredrickson IIB型高脂蛋白血症） 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20232017 比拉斯汀片 缓解过敏性鼻结膜炎（季节性和常年性）和荨麻疹的症状。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20232018 LK101注射液 晚期实体瘤 北京立康生命科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-07-04
CTR20232024 地奈德乳膏 本品用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 河北新张药股份有限公司 已完成 其它PK研究 国内试验 2023-07-04
CTR20232025 单硝酸异山梨酯缓释片 冠心病的长期治疗；心绞痛（包括心肌梗死后）的长期治疗和预防；与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 南京华兴医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验（BE） 国内试验 2023-07-04
CTR20231799 甲泼尼龙片 糖皮质激素只能作为对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况下，才能作为替代药品。可用于风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病、神经系统、器官移植等非内分泌失调症；也可用于原发或继发性肾上腺皮质不全、先天性肾上腺增生、非化脓性甲状腺炎、癌症引起的高钙血症等内分泌失调疾病。 新乡市常乐制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20231881 CAStem细胞注射液 间质性肺疾病急性加重 北京泽辉辰星生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-04
CTR20231107 人纤维蛋白原 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 同路生物制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-04
CTR20231929 磷酸奥司他韦干混悬剂:无 （1）用于2周大及以上患者的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 （2）用于1岁及1岁以上患者的甲型和乙型流感预防。 （3）使用限制 根据疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的建议，磷酸奥司他韦不能替代每年的早期流感疫苗。 流感病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果的可用信息。 不建议将磷酸奥司他韦用于终末期肾脏疾病且不接受透析的患者。 广东红珊瑚药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20231941 盐酸贝尼地平片 原发性高血压，心绞痛 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-03
CTR20231947 氟比洛芬酯注射液 术后及癌症的镇痛 重庆药友制药有限责任公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-03
CTR20231950 AL-001眼用注射液:无 湿性年龄相关性黄斑变性 北京安龙生物医药有限公司 进行中 其它I期和II期 国内试验 2023-07-03
CTR20231962 罗沙司他胶囊 适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者 江苏诚康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20231966 HS-10353胶囊 产后抑郁 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-07-03
CTR20231975 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于成人和13 岁及13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防 植恩生物技术股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20231978 西格列汀二甲双胍缓释片:无 配合饮食和运动治疗，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制 广东东阳光药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03
CTR20231989 WXFL10203614片 中度至重度的活动性类风湿性关节炎 无锡福欣医药研究开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-03
CTR20231992 盐酸决奈达隆片 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者，减少因心房颤动（AF）住院的风险。 江西科睿药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-03