临床试验列表
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登记号 | 药物名称 | 适应症 | 申请人 | 试验状态 | 试验分期 | 试验范围 | 首次公示日期 |
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CTR20231959 | 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 | 用于广泛性焦虑障碍症状的治疗。 | 山东绿叶制药有限公司 | 进行中 | III期 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231960 | C019199片 | 局部晚期或转移性实体瘤 | 福建海西新药创制股份有限公司 | 进行中 | 其它I期、II期 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231964 | 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 | 控制性卵巢刺激(COS),用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育 | 成都金凯生物技术有限公司/苏州金盟生物技术有限公司 | 已完成 | 其它生物利用度(BA)研究 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231967 | 艾拉戈克钠片 | 用于治疗子宫内膜异位症引起的中度至重度疼痛。 | 山东朗诺制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231971 | 布洛芬颗粒:无 | 下列疾病及症状的消炎、镇痛:类风湿关节炎、关节痛和关节炎、神经痛和神经炎背腰痛、颈臂症候群、子宫附件炎、月经困难症、红斑(结节性红斑、多形渗出性红斑、离心性环状红斑); ② 手术及外伤后的消炎镇痛;③急性上呼吸道炎(包括急性支气管炎)。 | 山东淄博新达制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231711 | 吡格列酮二甲双胍片 | 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 使用的重要限制: 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。 | 寿光富康制药有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231982 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | 本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 | 浙江诺得药业有限公司 | 已完成 | 其它BE | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231990 | 黄体酮阴道缓释凝胶 | 本品拟用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。 | 江苏远恒药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231993 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。 | 江西川奇药业有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231994 | 坎地沙坦酯片:NA | 原发性高血压 | 浙江华海药业股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20232001 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | 用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 | 北京百奥药业有限责任公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20232003 | 苹果酸卡博替尼片 | 治疗晚期肾细胞癌患者(RCC)、曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者(HCC)和患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)。 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20232004 | 硝酮嗪肠溶片 | 糖尿病肾病 | 广州喜鹊医药有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20232007 | 拉考沙胺片 | 适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗 | 澳美制药(海南)有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231907 | SYH2051片:无 | 实体瘤、头颈部肿瘤 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | 进行中 | I期 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231915 | 注射用重组人凝血因子Ⅶa | 伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年血友病患者 | 成都蓉生药业有限责任公司 | 已完成 | III期 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231917 | 达格列净二甲双胍缓释片 | 本品适用于作为饮食和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 | 南京方生和医药科技有限公司 | 已完成 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-30 |
CTR20231976 | 佩索利单抗注射液 | 化脓性汗腺炎 | Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 主动终止 | II期 | 国际多中心 | 2023-06-29 |
CTR20231980 | 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片:NA | 适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 | 浙江华海药业股份有限公司 | 进行中 | 其它生物等效性试验 | 国内试验 | 2023-06-29 |
CTR20231985 | HEC53856片 | 非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血 | 广东东阳光药业有限公司 | 进行中 | II期 | 国内试验 | 2023-06-29 |