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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20230686 人原始间充质干细胞:骨髓原始间充质干细胞 移植物抗宿主病 天津麦迪森再生医学有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-05
CTR20232034 卡络磺钠片 用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科疾病出血,亦可用于外伤和手术出血。 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-07-05
CTR20232036 Tirzepatide注射液 2型糖尿病 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-07-05
CTR20232037 SPH4336片 晚期实体瘤 上海医药集团股份有限公司/上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司 进行中 其它Ib/IIa 期 国内试验 2023-07-05
CTR20232039 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片 用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛(BTP) 江苏恩华药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232040 氨茶碱片 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺病(肺气肿、慢性支气管炎等)呼吸困难、肺心病、充血性心力衰竭、心源性哮喘(预防发作)。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232045 甲磺酸多沙唑嗪缓释片 适用于良性前列腺增生对症治疗;高血压。 石家庄四药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232046 枸橼酸托法替布片:无 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 浙江施强制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232059 依折麦布阿托伐他汀钙片 预防心血管事件,高胆固醇血症,纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 辉瑞制药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-07-05
CTR20232061 阿昔莫司胶囊 本品可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平,适用于以下病症:高甘油三酯血症(Fredrickson IV 型高脂蛋白血症)、高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症) 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-07-05
CTR20231955 THDBH130片 痛风/高尿酸血症 南京明德新药研发有限公司/通化东宝药业股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-04
CTR20231703 马昔腾坦片 肺动脉高压 Actelion Pharmaceuticals Ltd/Excella GmbH & Co KG/Excella GmbH & Co KG; Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV; Catalent CTS, LLC; Catalent Pharma Solutions LLC.; Fisher Clinical Services; Fisher Clinical Services GmbH/强生(中国)投资有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-04
CTR20231968 达比加群酯胶囊:NA 一.预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣膜性房颤患者(NVAF)的卒中和全身性栓塞(SEE): ①先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或体循环栓塞 ②左心室射血分数<40% ③伴有症状的心力衰竭,纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级 ④年龄≥75岁 ⑤年龄≥65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压。 二.治疗急性深静脉血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及预防相关死亡。 天方药业有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20231969 波生坦分散片:无 本品适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO第1组): ●在年龄≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR),预计可使运动能力得到改善。对于12岁以上、18岁以下儿童患者,推荐使用波生坦片,推荐剂量参考波生坦片说明书。 ●用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化。有效性研究包括主要为WHO功能分级II级-IV级、特发性或遗传性病因学的PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)和与左向右分流的先天性心脏病相关的PAH(18%)的患者。在成人受试者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20231973 AXT-1003胶囊 复发难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL) 艾斯拓康医药科技(北京)有限公司 主动终止 I期 国内试验 2023-07-04
CTR20231984 盐酸替扎尼定口服溶液 盐酸替扎尼定口服溶液为中枢性骨骼肌松弛药,用于:下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善:颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征;下列疾病引起的中枢性肌强直:脑血管意外、手术后遗症(脊髓损伤、大脑损伤)、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。 四川科瑞德制药股份有限公司 已完成 其它人体药代动力学比较研究 国内试验 2023-07-04
CTR20191673 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 用于2月龄、3月龄婴幼儿人群百日咳、白喉、破伤风感染的免疫预防 康希诺生物股份公司 进行中 III期 国内试验 2023-07-04
CTR20231997 恩格列净二甲双胍缓释片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2 型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。 乐普药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04
CTR20232000 SK-07注射液 用于血液透析伴中度或中度以上慢性肾病相关瘙痒的治疗 广州康臣药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-07-04
CTR20232005 贝前列素钠缓释片 肺动脉高压 北京泰德制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-07-04