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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231939 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 北京星昊医药股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-27
CTR20231940 HLX51 晚期实体瘤 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-27
CTR20231945 布立西坦片:NA 适用于治疗1个月及以上患者的部分性癫痫发作 山东新时代药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-27
CTR20231946 对乙酰氨基酚布洛芬片 暂时缓解由于以下原因引起的轻微疼痛,如头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉酸痛、关节炎的轻微疼痛。 长春澜江医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-27
CTR20231958 金振口服液 儿童病毒性肺炎 江苏康缘药业股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-27
CTR20231696 羟尼酮胶囊 慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化 北京康蒂尼药业股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-27
CTR20231816 阿伐那非片 用于治疗男性勃起功能障碍 昆明积大制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-27
CTR20231864 米诺膦酸片 骨质疏松症 华润三九医药股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-27
CTR20231880 IMC002注射液 CLDN18.2表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌、晚期胰腺癌。 苏州易慕峰生物科技有限公司 进行中 其它I/IIa期 国内试验 2023-06-27
CTR20231893 注射用BL-M11D1 复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML) 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-27
CTR20231895 注射用JYB1907 实体瘤 上海济煜医药科技有限公司/江苏济烨生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-27
CTR20231901 WXFL10203614片 中度至重度的活动性类风湿性关节炎 无锡福欣医药研究开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-27
CTR20231920 盐酸托莫西汀胶囊 用于治疗儿童和青少年注意缺陷/多动障碍(ADHD) 天方药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-26
CTR20231921 塞来昔布胶囊 1)用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。 大桐制药(中国)有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验/生物利用度试验 国内试验 2023-06-26
CTR20231927 ACYW群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 脑膜炎球菌 赛诺菲巴斯德/深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-26
CTR20231934 瑞基奥仑赛注射液 B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL) 上海药明巨诺生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-26
CTR20231936 HS-10506片 抑郁症及失眠 江苏豪森药业集团有限公司/上海翰森生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-26
CTR20231937 KN056注射液 2型糖尿病 苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-26
CTR20231475 阿昔莫司胶囊 用于治疗高甘油三酯血症(Fredrickson IV 型高脂蛋白血症)、高胆固醇和高甘油三酯血症(Fredrickson IIB 型高脂蛋白血症)等对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平 呋欧医药科技(湖州)有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-26
CTR20231818 ABRJ 与泼尼松或泼尼松龙合用,治疗:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC);新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。 深圳海王医药科技研究院有限公司/沈阳药大雷允上药业有限责任公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-26