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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231899 阿托伐他汀钙片 高胆固醇血症： 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（Total cholesterol，TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（Low-density lipoprotein cholesterol，LDL-C）升高、载脂蛋白B（Apolipoprotein B，Apo B）升高和甘油三酯（Triglycerides，TG）升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。 冠心病：冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-06-25
CTR20231903 布洛芬混悬滴剂 退烧；缓解普通感冒、流感、喉咙痛、牙痛等引起的轻微疼痛 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231906 比索洛尔氨氯地平片 作为高血压治疗的替代疗法，用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者。 北京金城泰尔制药有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231908 盐酸曲美他嗪缓释片 作为添加药物，本品用于对一线抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛成年患者的对症治疗。 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231909 富马酸非索罗定缓释片 用于治疗成人伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症（OAB）。 辰欣药业股份有限公司/广州玻思韬控释药业有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-06-25
CTR20231911 头孢丙烯片 用于敏感菌所致的下列轻、中度感染： 1. 上呼吸道感染 (1) 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎。 (2) 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）性中耳炎及急性鼻窦炎。 2. 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 3. 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶菌株）和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤及皮肤软组织感染，但脓肿通常需行外科引流排脓。 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-25
CTR20231912 地奈德乳膏 适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 海南全盈药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231914 自体RAK细胞注射液 用于预防肝细胞癌外科根治性切除术后患者高危复发 普华赛尔生物医疗科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-25
CTR20231833 elranatamab 新诊断多发性骨髓瘤 Pfizer Inc/辉瑞投资有限公司/Pharmacia & Upjohn Company LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-06-21
CTR20231850 双嘧达莫片 1. 心绞痛，心肌梗塞（急性期除外），其他缺血性心脏病，充血性心力衰竭。 2. 与华法林并用的心脏瓣膜置换术后的血栓、栓塞的抑制。 3. 下列疾病中的尿蛋白减少：对类固醇表现出抵抗性的肾病综合征。 黑龙江亿达鸿药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-21
CTR20231852 JAB-21822片 拟用于治疗伴有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤 北京加科思新药研发有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-21
CTR20231853 磷酸西格列汀片 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与二甲双胍联用 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在 饮食和运动基础上改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与磺脲类药物联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经一种磺脲类药物单药治疗或经一种磺 脲类药物联合二甲双胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 与胰岛素联用 本品配合饮食控制和运动，用于改善经胰岛素单药治疗或胰岛素联合二甲双 胍治疗后血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的血糖控制。 四川益生智同医药生物科技发展有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-21
CTR20231861 SI-B001双特异性抗体注射液 仅一线经PD-1/PD-L1单抗+含铂双化联合方案治疗失败的局部晚期或转移性无驱动基因变异的非小细胞肺腺癌和肺鳞癌 四川百利药业有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-21
CTR20231875 阿戈美拉汀片 治疗成人抑郁症。本品适用于成年人。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-21
CTR20231876 盐酸氨溴索口腔喷雾溶液 适用于急、慢性支气管和肺部疾病引起的痰液粘稠和咳痰困难。 海南美乐康药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-06-21
CTR20231883 沙格列汀二甲双胍缓释片(Ⅰ) 本品配合饮食和运动治疗，适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。 南京易亨制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-21
CTR20231886 注射用BL-B01D1 广泛期小细胞肺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-21
CTR20231887 SHR-2017注射液 实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防 苏州盛迪亚生物医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-21
CTR20231891 伊立珠单抗注射液 急性呼吸窘迫综合征 百泰生物药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-21
CTR20231900 注射用培尿酸酶成品 常规降尿酸药物规范治疗后仍不能控制的痛风患者 上海生物制品研究所有限责任公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-21