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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231827 马来酸奈拉替尼片:马来酸来那替尼片 适用于EGFR罕见突变(包括18外显子G719X、E709X等,20外显子的S768I及21外显子的L861Q突变)的晚期非小细胞肺癌患者。 甫康(上海)健康科技有限责任公司/药源生物科技(启东)有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-26
CTR20231839 注射用人源抗IL-17A单克隆抗体冻干粉针 银屑病 山东方坦思生物制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-26
CTR20231879 盐酸伐地那非口崩片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 南光化学制药股份有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-06-26
CTR20231918 依折麦布辛伐他汀片 原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH) 北京百奥药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-26
CTR20231919 乙酰半胱氨酸颗粒 慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者 广东百澳药业有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-06-26
CTR20231809 雪蟾软坚柔肝片 慢性乙型肝炎肝纤维化 上海天蟾生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-25
CTR20231817 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎,肌肉痛,外伤导致的肿胀疼痛。 湖南普道医药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231821 培哚普利吲达帕胺片 用于成人原发性高血压的治疗。本品适用于单独服用培哚普利不能完全控制血压的患者。 国药集团工业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231832 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。 惠升生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231840 FCN-159片 单药治疗不可手术切除,或术后残留/复发的成人1型神经纤维瘤(NF1)相关的丛状神经纤维瘤患者。 上海复星医药产业发展有限公司/重庆复创医药研究有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-25
CTR20231848 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 1、适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积。 2、适用于妊娠期肝内胆汁淤积。 浙江海正药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231863 注射用金纳单抗 急性痛风性关节炎 长春金赛药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-25
CTR20231869 尼可地尔片 心绞痛 北京四环科宝制药股份有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-06-25
CTR20231872 磷酸奥司他韦干混悬剂 (1)用于成人和2周及2周以上儿童的单纯型急性的甲型和乙型流感治疗。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 (2)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感的预防。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231877 氨甲环酸片 1.用于全身纤维蛋白溶解亢进所致的出血,如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血。 2.用于局部纤维蛋白溶解亢进所致的异常出血,如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血。 江西兄弟医药有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231882 痹克片 痛风性关节炎 合肥今越制药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-25
CTR20231892 盐酸伐地那非口崩片 治疗男性阴茎勃起功能障碍。 海南美乐康药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231894 多索茶碱片 适用于治疗支气管哮喘和以支气管狭窄为特征的肺部疾病。 浙江高跖医药科技股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-25
CTR20231897 羧基麦芽糖铁注射液 本品适用于在以下情况下治疗成人患者的缺铁:1.口服铁剂治疗无效时;2.无法口服补铁时;3.临床上需要快速补充铁时;缺铁诊断必须基于实验室检查。 四川汇宇海玥医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-25
CTR20231898 人轮状病毒减毒活疫苗 预防轮状病毒感染引起的胃肠炎 GlaxoSmithKline Biologicals S.A./葛兰素史克(中国)投资有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-06-25