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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231699 富马酸比索洛尔片 高血压,冠心病(心绞痛) 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-09
CTR20231736 注射用DB-1310 晚期/转移性实体瘤 映恩生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/IIa 国际多中心 2023-06-09
CTR20231747 注射用戈氏梭菌芽孢冻干粉 晚期软组织肉瘤 山东新创生物科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-06-09
CTR20231751 替米沙坦氨氯地平片 主要治疗原发性高血压。 山东齐都药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-09
CTR20231755 HRS9950片 慢性乙型肝炎 成都盛迪医药有限公司/瑞可迪(上海)生物医药有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-09
CTR20231756 伏格列波糖片 改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。) 南京海辰药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-09
CTR20231757 MWN101注射液 2型糖尿病(T2DM)、肥胖或者超重 上海民为生物技术有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-09
CTR20231764 氨酚羟考酮缓释片 适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗 成都苑东生物制药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-09
CTR20231768 培哚普利氨氯地平片 本品可作为替代疗法用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-09
CTR20231771 替米沙坦氨氯地平片 治疗原发性高血压。 替代治疗:接受替米沙坦片和氨氯地平片联合治疗的患者可以改为接受相同成份剂量的本品治疗。 添加治疗:本品适用于5mg氨氯地平单药治疗无法有效控制血压的患者。 吉林天衡药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-09
CTR20231774 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 用于治疗自然或术后绝经所致的围绝经期综合征。 四川科伦药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-09
CTR20231663 布洛芬多释片 用于缓解下列症状:牙痛、头痛、原发性痛经、肩痛、肌痛及运动后损伤性疼痛;劳损、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛;骨关节炎引起的关节肿痛;以及普通感冒或流行性感冒引起的发热。 越洋医药开发(广州)有限公司/以岭万洲国际制药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-08
CTR20231675 甘露特钠胶囊 轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能 上海绿谷制药有限公司/中国海洋大学/中国科学院上海药物研究所 进行中 IV期 国内试验 2023-06-08
CTR20231688 布洛芬混悬滴剂 用于婴幼儿的退热,缓解由于感冒、流感等引起的轻度头痛、咽痛及牙痛等。 山东新华制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-08
CTR20231698 QR052107B片 亚急性咳嗽 武汉朗来科技发展有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-08
CTR20231723 艾地骨化醇软胶囊 本品适用于治疗绝经后女性骨质疏松症。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-06-08
CTR20231737 盐酸环苯扎林缓释胶囊 作为休息和物理治疗的辅助手段,用于缓解急性骨骼肌疼痛引起的肌肉痉挛。 鲁南贝特制药有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-06-08
CTR20231741 注射用MT200605 治疗脑缺血再灌注后的脑组织损伤及缺血性脑卒中后神经修复 陕西麦科奥特科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-08
CTR20231743 尼可地尔片 心绞痛 北京沃邦医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-08
CTR20231745 氟伐他汀钠缓释片:NA 本品用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb 型) 的患者。 浙江华海药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-08