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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231789 氨氯地平贝那普利胶囊 用于治疗高血压,但非初治高血压。本品适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者,或同时服用氨氯地平和贝那普利的替代治疗。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231791 左氨氯地平比索洛尔片 轻中度原发性高血压 施慧达药业集团(吉林)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-13
CTR20231792 左氨氯地平比索洛尔片 轻中度原发性高血压 施慧达药业集团(吉林)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-13
CTR20222560 注射用曲安奈德缓释微球 用于治疗膝关节骨关节炎疼痛。 山东谷雨春生物科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231798 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者,或应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。 (2)慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺;COPD) 本品适用于使用支气管扩张剂后FEV1<70%。预计正常值的慢阻肺患者(包括慢性支气管炎及肺气肿)和尽管规范使用支气管扩张剂治疗仍有急性加重史的患者的对症治疗。 珠海瑞思普利医药科技有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-13
CTR20231340 盐酸氟西汀分散片 抑郁症;强迫症;神经性贪食症:作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为。 山东达因海洋生物制药股份有限公司 已完成 其它生物等效 国内试验 2023-06-13
CTR20231701 琥珀酸美托洛尔缓释片:NA 用于治疗高血压、慢性心力衰竭引起的症状和体征。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-12
CTR20231714 西格列汀二甲双胍缓释片 西格列汀二甲双胍缓释片是磷酸西格列汀(二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂)和盐酸二甲双胍(双胍类降血糖药物)的组合,作为饮食和运动的辅助手段,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-12
CTR20231720 匹维溴铵片 对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠胃不适;对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;为钡灌肠做准备 广东稳健药业有限公司 已完成 其它生物等效性研究 国内试验 2023-06-12
CTR20231487 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 HER2阳性的晚期乳腺癌 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-12
CTR20231758 HS-10365 非小细胞肺癌、甲状腺癌细胞 江苏豪森药业集团有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-12
CTR20231760 CT041自体CAR T细胞注射液 CLDN18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗 上海科济制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-12
CTR20231767 塞来昔布胶囊 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2)用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3)用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4)用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征 吉林亚泰永安堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-12
CTR20231769 克拉霉素干混悬剂:无 治疗对克拉霉素敏感的病原体所引起的感染。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-12
CTR20231773 盐酸氟桂利嗪胶囊:无 1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 郑州瑞康制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-12
CTR20231779 二甲双胍恩格列净片(Ⅵ) SYNJARDY是一种恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,配合饮食和运动,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 山东朗诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-12
CTR20231781 磷酸奥司他韦胶囊 1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以 内使用。 2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 安徽九洲方圆制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-12
CTR20231783 GPN00068注射液 脓毒症 远大医药(中国)有限公司/武汉武药科技有限公司/上海旭东海普药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-12
CTR20231667 QP002凝胶 拇外翻矫形手术 南京清普生物科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-09
CTR20231692 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂 预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎 山东京卫制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-09