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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231746 吡格列酮二甲双胍片 本品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。使用的重要限制: 吡格列酮仅在内源性胰岛素存在的情况下发挥其降血糖作用。本品不可用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒,因本品对此类情况无效。肝病患者使用本品务必谨慎。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-08
CTR20231618 枸橼酸莫沙必利片 用于改善因胃肠动力减弱(如:功能性消化不良、慢性胃炎)引起的消化道症状,包括烧心、暧气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等。 上海理想制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-08
CTR20231653 右美托咪定透皮贴剂 围术期患者的镇痛 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-08
CTR20231673 注射用A型肉毒毒素 中度至重度眉间纹 JETEMA, Co., Ltd./华东医美生物科技(宁波)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-07
CTR20231677 注射用辅酶I 心衰 合肥康诺生物制药有限公司/开封康诺药业有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-07
CTR20231695 GZR18 肥胖/超重 甘李药业股份有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-07
CTR20231702 人干扰素α1b吸入溶液 小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎) 深圳科兴药业有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-07
CTR20231444 QX008N注射液 哮喘 江苏荃信生物医药股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-07
CTR20231182 NBL-020注射液 晚期恶性肿瘤 上海新石生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-07
CTR20231718 布瑞哌唑片 用作抗抑郁药治疗成人重性抑郁障碍(MDD)的辅助治疗以及13岁及以上年龄精神分裂症治疗 成都康弘药业集团股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-07
CTR20231721 9MW3811注射液 特发性肺纤维化 迈威(上海)生物科技股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-07
CTR20231729 二甲双胍格列吡嗪胶囊:无 本品适用于饮食、运动疗法不能充分有效控制血糖的2型糖尿病患者。 华润双鹤药业股份有限公司 主动终止 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-07
CTR20231731 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片 高血压 江西施美药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-07
CTR20231732 注射用PRO1160 用于实体瘤或淋巴瘤患者 普方生物制药(苏州)有限公司 进行中 其它I/II期 国际多中心 2023-06-07
CTR20231742 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 用于成年患者: 预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 齐鲁制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-07
CTR20231627 NA 弥漫大B细胞淋巴瘤 AbbVie Inc./艾伯维医药贸易(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG 进行中 III期 国际多中心 2023-06-07
CTR20231704 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 杭州民生药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-06
CTR20231706 吗替麦考酚酯干混悬剂 (1)肾移植术后顽固性排斥反应的治疗(现有治疗药物因无效或副作用而无法给药,诊断为难治性排斥时)。 (2)抑制以下器官移植中的排斥反应:肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 (3)狼疮性肾炎。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-06
CTR20231712 谷美替尼片 本品用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 上海海和药物研究开发股份有限公司/江苏宣泰药业有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-06
CTR20231716 甲苯磺酸艾多沙班片 1.用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。2.用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 浙江诺得药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-06-06