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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231717 盐酸伊伐布雷定片:无 本品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ~Ⅳ级慢性心力衰竭患者,与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药,或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 山东淄博新达制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-06
CTR20231726 替米沙坦氨氯地平片 原发性高血压 江苏迪赛诺制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-06
CTR20231727 NT-002胶囊 慢性肾脏病3期或4期伴维生素D不足的继发性甲状旁腺功能亢进 EirGen Pharma Limited/年衍药业(上海)有限公司/Catalent Pharma Solutions, LLC 已完成 III期 国内试验 2023-06-06
CTR20231728 依折麦布瑞舒伐他汀钙片 高胆固醇血症;家族性高胆固醇血症 江西施美药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-06
CTR20231472 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌) 人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门大学/厦门养生堂生物技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-06-06
CTR20230508 优替德隆胶囊 晚期实体瘤 成都华昊中天药业有限公司/北京华昊中天生物医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-06
CTR20231625 HLX208 朗格汉斯细胞组织细胞增生症/Erdheim-Chester病(LCH/ECD) 苏州润新生物科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-06-06
CTR20231656 注射用BA1202 晚期实体瘤 山东博安生物技术股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-05
CTR20231657 盐酸阿罗洛尔片:NA 原发性高血压(轻-中度),心绞痛,心动过速性心律失常,原发性震颤。 湖南华纳大药厂股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231659 托伐普坦片:NA 用于治疗低钠血症,心力衰竭引起的体液潴留。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231661 吲哚布芬片 动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。 山西德元堂药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231662 苯磺酸氨氯地平片 高血压、冠心病(CAD) 合肥昊益医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231666 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。恩格列净适用于降低患有2型糖尿病和已确诊心血管疾病的成人心血管死亡的风险。 浙江易泽达医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-05
CTR20231668 重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01) 对标准治疗无效或失败的晚期恶性实体瘤。 杭州康万达医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-05
CTR20231669 枸橼酸托法替布缓释片 类风湿关节炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 银屑病关节炎:托法替布缓释片适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。本品可与甲氨蝶呤(MTX)联用。 强直性脊柱炎:托法替布缓释片适用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。 使用限制:不建议将托法替布缓释片与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用。 云南先施药业有限公司 已完成 其它生物等效性实验 国内试验 2023-06-05
CTR20231670 麦考酚钠肠溶片 本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。 浙江美迪深生物医药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231671 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 成人使用本品口服混悬剂和胶囊适用于: 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在4周内治愈,一些患者需要再进行4周的疗程。 活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。 胃灼烧和与胃食管反流病(GERD)相关的其他症状长达4周的治疗。 通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎(EE)的短期治疗(4-8周);尚未确定EE患者使用本品超过8周的疗效。如果出现应用本品治疗8周而对该症状无改善的情况,则可再用本品进行4周的治疗。如果再次出现EE或GERD症状(如胃灼热),建议再服用本品4-8周进行治疗; 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。对照研究表明不要用药超过12个月。 宁波美诺华天康药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231672 托拉塞米片 1)因充血性心衰引起的水肿; 2)原发性高血压 湖北亨迪药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231674 糠酸莫米松鼻喷雾剂 本品适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2-4周用本品作预防性治疗 浙江仙琚医药科技有限公司 已完成 其它临床终点生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231676 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎。 浙江核力欣健药业有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-05