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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231678 复方甘草酸苷片 治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。 成都倍特药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231682 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 过敏性鼻炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-06-05
CTR20231683 丹知青娥片 女性绝经综合征(肾阴阳两虚证) 天津中医药大学 已完成 II期 国内试验 2023-06-05
CTR20231684 米氮平片 本品用于治疗抑郁症。 山东京卫制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231685 磷酸奥司他韦干混悬剂 1)用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 遂成药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231686 马来酸氟伏沙明片 抑郁症;强迫症。 湖南省湘中制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231690 佩索利单抗 Netherton综合征 Boehringer Ingelheim International GmbH/勃林格殷格翰(中国)投资有限公司/Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 主动终止 其它II/III期 国际多中心 2023-06-05
CTR20231693 普仑司特干糖浆 支气管哮喘,过敏性鼻炎。 济川药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231694 富马酸伏诺拉生片 反流性食管炎 宁波科尔康美诺华药业有限公司 已完成 其它BE试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231697 JX7002注射液 本品用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。 浙江京新药业股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-05
CTR20231705 吗替麦考酚酯干混悬剂 (1)肾移植术后顽固性排斥反应的治疗(现有治疗药物因无效或副作用而无法给药,诊断为难治性排斥时)。 (2)抑制以下器官移植中的排斥反应:肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 (3)狼疮性肾炎。 杭州中美华东制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231713 培哚普利氨氯地平片 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者;或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 江苏万高药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-06-05
CTR20231470 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌) 人乳头瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引发的宫颈癌等疾病 厦门大学/厦门养生堂生物技术有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-06-05
CTR20231573 NA 用于治疗正在接受非生物制剂标准疗法的成人活动期SLE患者 Biogen Idec Research Limited/渤健生物科技(上海)有限公司/Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG 进行中 III期 国际多中心 2023-06-05
CTR20231580 008 克罗恩病 泰州迈博太科药业有限公司 进行中 IV期 国内试验 2023-06-05
CTR20231585 丙戊酸钠缓释片(I) 1、癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:1)用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2、躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 福建海西新药创制股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231590 度伐利尤单抗注射液 不可切除的胆道癌(包括胆管癌和胆囊癌) AstraZeneca UK Limited/阿斯利康投资(中国)有限公司/Catalent Indiana, LLC/AstraZeneca AB 已完成 其它IIIb 国内试验 2023-06-05
CTR20231607 二甲双胍恩格列净片 本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善患者的血糖控制。 福安药业集团庆余堂制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-05
CTR20231610 BAT4406F注射液 视神经脊髓炎谱系疾病 百奥泰生物制药股份有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-06-05
CTR20231620 JMKX000189片剂 溃疡性结肠炎 上海济煜医药科技有限公司 进行中 其它Ⅱ/Ⅲ期 国内试验 2023-06-05