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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231648 TQB2223注射液:Sym022 组织或细胞学确诊的晚期恶性肿瘤 明日阳光药业公司/正大天晴药业集团股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-06-01
CTR20231650 甲硝唑片 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。 安徽宏业药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-06-01
CTR20231655 PB-718注射液 超重或肥胖 派格生物医药(苏州)股份有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-31
CTR20231660 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片:NA 用于治疗高血压。 浙江华海药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-31
CTR20231665 氨氯地平阿托伐他汀钙片 本品(氨氯地平和阿托伐他汀)适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。 如高血压、高胆固醇血症、冠心病 安徽宏业药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-31
CTR20231555 ZX-7101A 流感 南京征祥医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-31
CTR20231556 ZX-7101A 流感 南京征祥医药有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-31
CTR20231644 ZT002注射液 2型糖尿病 北京质肽生物医药科技有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-31
CTR20231649 氯巴占口服混悬液 氯巴占可合并用于治疗2岁或2岁以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者的癫痫发作。 宜昌人福药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-31
CTR20231537 甲磺酸伏美替尼片:艾氟替尼/甲磺酸艾氟替尼 携带 EGFR 或 HER2 激酶结构域激活突变的非小细胞肺癌 上海艾力斯医药科技股份有限公司 进行中 I期 国际多中心 2023-05-30
CTR20231601 HMPL-453酒石酸盐片 晚期肝内胆管癌 和记黄埔医药(上海)有限公司 已完成 I期 国内试验 2023-05-30
CTR20231624 AP301胶囊 高磷血症 上海礼邦医药科技有限公司/礼邦生物医药(江苏)有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-30
CTR20231636 盐酸贝尼地平片 原发性高血压,心绞痛。 上海安必生制药技术有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-30
CTR20231638 利丙双卡因乳膏:NA 本品用于下列情况的皮肤局部麻醉:1)针穿刺,如:置入导管或取血样本;2)浅层外科手术。 华熙生物科技股份有限公司 已完成 其它人体生物等效性 国内试验 2023-05-30
CTR20231642 CM310重组人源化单克隆抗体注射液 过敏性鼻炎 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-30
CTR20231652 糠酸莫米松乳膏 本品用于治疗银屑病的炎症和瘙痒症状(不包括广泛性斑块银屑病)和特应性皮炎。 海南诚锐生物科技有限公司 进行中 其它BE试验 国内试验 2023-05-30
CTR20231490 洛索洛芬钠凝胶贴膏 用于以下疾病以及症状的消炎、镇痛: 骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛 哈尔滨力强药业有限责任公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-29
CTR20231539 注射用重组人甲状旁腺素(1-84) 重组甲状旁腺激素(1-84)是一种甲状旁腺激素,可作为钙和维生素 D 的辅助剂,用于控制甲状旁腺功能减退症患者的低钙血症。 四川泸州步长生物制药有限公司 已完成 其它PK可比性研究 国内试验 2023-05-29
CTR20231560 QLS1103片 晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-29
CTR20231562 盐酸屈他维林片 1.胃肠道平滑肌痉挛,应激性肠道综合征。 2.胆绞痛和胆道痉挛,胆囊炎,胆囊结石,胆道炎。 3.肾绞痛和泌尿道痉挛,肾结石,输尿管结石,肾盂肾炎,膀胱炎。 4.子宫痉挛,痛经,先兆流产,子宫强直。 江苏联环药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29