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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231635 他克莫司胶囊 预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 杭州和泽坤元药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231643 尼麦角林片 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 呋欧医药科技(湖州)有限公司 进行中 其它生物等效性 国内试验 2023-05-29
CTR20231428 GC101腺相关病毒注射液 2型脊髓性肌萎缩症 北京锦篮基因科技有限公司 进行中 其它Ⅰ/Ⅱ期 国内试验 2023-05-26
CTR20231538 注射用重组人甲状旁腺素(1-84) 试验药重组人甲状旁腺激素(1-84)是一种甲状旁腺激素,用于辅助钙和维生素D控制甲状旁腺功能减退患者的低钙血症。参照药重组人甲状旁腺激素(1-84)是一种激素替代疗法,用于成人甲状旁腺功能减退(甲状旁腺功能减退)。 四川泸州步长生物制药有限公司 已完成 其它PK分析和安全性比对研究 国内试验 2023-05-26
CTR20231549 非诺贝特片(III) 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型),内源性高甘油三酯血症,单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高,或是有其他并发的危险因素时。 河北东圣科宇医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-26
CTR20231037 NA 晚期乳腺癌和其他实体瘤患者 Eli Lilly and Company/礼来苏州制药有限公司/Serán BioScience, LLC 主动终止 I期 国际多中心 2023-05-26
CTR20231606 硝苯地平控释片 1. 高血压; 2. 冠心病, 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛) 南通联亚药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-26
CTR20231609 重组诺如病毒双价(GI.1/GII.4)疫苗(汉逊酵母) 本疫苗适用于预防由 GI.1型和GII.4型诺如病毒感染引起的中/重度急性胃肠炎。 兰州生物制品研究所有限责任公司/国药中生生物技术研究院有限公司/北京生物制品研究所有限责任公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-26
CTR20231611 康替唑胺片 复杂性皮肤和软组织感染 上海盟科药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-26
CTR20231411 DN020198片 经组织学或细胞学确诊的、标准治疗失败或标准治疗不耐受或目前无标准治疗的晚期实体瘤 上海迪诺医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-25
CTR20231225 RC28-E注射液 糖尿病性黄斑水肿 荣昌生物制药(烟台)有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-25
CTR20231506 多索茶碱片 用于支气管哮喘、支气管痉挛型肺病和慢性阻塞性肺病的治疗。 杭州沐源生物医药科技有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231519 VC005片 特应性皮炎 江苏威凯尔医药科技有限公司 已完成 II期 国内试验 2023-05-25
CTR20231522 注射用BL-B01D1 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 成都百利多特生物药业有限责任公司/四川百利药业有限责任公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-25
CTR20231531 地奈德乳膏 本品用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒症状。 河北新张药股份有限公司 已完成 其它药效学等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231540 己酮可可碱缓释片 主要用于缺血性脑血管病后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。 江苏万高药业股份有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231541 单硝酸异山梨酯片 冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。 珠海润都制药股份有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231548 盐酸奈必洛尔片 (1)高血压:治疗原发性高血压。 (2)慢性心力衰竭:70岁及以上老年患者除常规治疗外,还可以治疗稳定的轻中度慢性心力衰竭。 成都奥邦药业有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-25
CTR20231567 长效重组人促卵泡激素注射液 中国拟开展体外受精(IVF)、卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)等辅助生殖技术(ART),需控制性超促排卵(COH)的患者 北京双鹭药业股份有限公司 已完成 III期 国内试验 2023-05-25
CTR20231583 GR2002注射液 哮喘 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司/智翔(上海)医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-25