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登记号 药物名称 适应症 申请人 试验状态 试验分期 试验范围 首次公示日期
CTR20231565 TCR1672 难治性慢性咳嗽 北京泰德制药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-29
CTR20231569 JMKX000189片 系统性红斑狼疮 上海济煜医药科技有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-29
CTR20231575 TY-2699a胶囊 晚期/转移性实体瘤 浙江同源康医药股份有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-29
CTR20231581 精氨酸布洛芬颗粒 适用于下列症状:牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛(例如:运动性损伤)、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛、以及流感引起的发热。 石家庄四药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231586 水痘减毒活疫苗:无 12月龄以上的水痘易感者预防水痘疾病 长春祈健生物制品有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-29
CTR20231319 注射用A型肉毒毒素 痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态 兰州生物技术开发有限公司 进行中 III期 国内试验 2023-05-29
CTR20231599 依维莫司片 既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。 山东新时代药业有限公司 已完成 其它BE 国内试验 2023-05-29
CTR20231605 注射用维迪西妥单抗 一线治疗HER2 表达或不表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-29
CTR20231608 孟鲁司特钠咀嚼片 本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。 迪沙药业集团有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231612 SHR-1905注射液 慢性鼻窦炎伴鼻息肉 广东恒瑞医药有限公司 进行中 II期 国内试验 2023-05-29
CTR20231613 氢溴酸伏硫西汀片 本品用于治疗成人抑郁症。 重庆药友制药有限责任公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231614 ASKG712注射液 糖尿病性黄斑水肿 苏州奥赛康生物医药有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-29
CTR20231616 阿瑞匹坦注射液 用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV)。 江苏康禾生物制药有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231617 螺内酯片 1、心力衰竭 ALDACTONE适用于治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的患者,以提高生存率,控制水肿,减少因心力衰竭住院的需要。 ALDACTONE通常与其他心力衰竭治疗方法联合使用;2、高血压;3、伴有肝硬化或肾病综合征的水肿;4、原发性醛固酮增多症 苏州弘森药业股份有限公司 已完成 其它生物等效性 国内试验 2023-05-29
CTR20231619 培唑帕尼片 适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 江苏华阳制药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231621 RJ4287片 拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。 南京奥利墨斯医药科技有限公司 进行中 I期 国内试验 2023-05-29
CTR20231623 JC001 解热、镇痛 广东星昊药业有限公司/北京佳诚医药有限公司 进行中 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231628 注射用两性霉素B脂质体 疑似真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗; HIV感染患者中的隐球菌脑膜炎; 因肾损伤或不可接受的毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的,或对两性霉素B脱氧胆酸盐无效的曲霉、念珠菌和/或隐球菌感染; 内脏利什曼病。治疗免疫功能低下患者的内脏利什曼病时,首次清除寄生虫后的复发率很高。 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 已完成 其它生物等效性试验 国内试验 2023-05-29
CTR20231629 盐酸纳呋拉啡口崩片 慢性肝病患者难治性瘙痒症 东丽株式会社/沈阳三生制药有限责任公司/武州制药株式会社川越工厂 进行中 III期 国内试验 2023-05-29
CTR20231633 AZD9833片 用于已完成确定的局部区域治疗和至少2年标准辅助内分泌治疗且无疾病复发的中或高复发风险的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)早期乳腺癌患者的延长治疗。 AstraZeneca AB/阿斯利康投资(中国)有限公司/Patheon Manufacturing Services LLC 进行中 III期 国际多中心 2023-05-29